3.1.1. Трудовая функция

Наименование

Мониторинг систем обеспечения качества лекарственных средств в аптечных организациях

Код

A/01.7

Уровень (подуровень) квалификации

7

Происхождение трудовой функции

Оригинал

X

Заимствовано из оригинала

Код оригинала

Регистрационный номер профессионального стандарта

Трудовые действия

Мониторинг состояния и работы инженерных систем, лабораторного и вспомогательного оборудования фармацевтической организации для принятия оперативных мер по устранению выявленных недостатков

Разработка плана корректирующих мероприятий на основании мониторинга

Контроль надлежащей поверки, калибровки, аттестации и эксплуатации технологического оборудования фармацевтической организации

Мониторинг информации о недоброкачественных лекарственных препаратах и других товарах аптечного ассортимента <12>

Необходимые умения

Формировать системы критериев состояния и исправности инженерных систем, лабораторного и вспомогательного оборудования

Осуществлять контроль состояния и работы инженерных систем, лабораторного и вспомогательного оборудования

Оценивать потребность в оборудовании и формировать заявки на необходимое оборудование

Осуществлять поиск информации по забракованным сериям лекарственных препаратов и решений о приостановке реализации партий лекарственных препаратов

Необходимые знания

Нормативные правовые акты Российской Федерации по изготовлению лекарственных форм и видам внутриаптечного контроля

Виды и методы измерений испытательного оборудования, применяемые в аптечных организациях

Инструменты, испытательное и измерительное оборудование, приспособления, используемые при изготовлении и контроле качества лекарственных препаратов в аптечных организациях

Информационные системы и оборудование информационных технологий, используемые в фармацевтической организации

Сроки и способы метрологической поверки, калибровки и аттестации

Правила применения средств индивидуальной защиты

Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений и условиям труда

Требования охраны труда, меры пожарной безопасности, порядок действий при чрезвычайных ситуациях

Другие характеристики

-