|
Трудовые действия
|
Проведение различных видов внутриаптечного контроля фармацевтических субстанций, воды очищенной/для инъекций, концентратов, полуфабрикатов, лекарственных препаратов, изготовленных в аптечной организации, в соответствии с установленными требованиями
|
|
Регистрация испытаний в соответствии с установленными требованиями
|
|
Проведение приемочного контроля лекарственных препаратов, фармацевтических субстанций и других товаров аптечного ассортимента
|
|
Выявление наличия недоброкачественных лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента и изоляция их в карантинную зону
|
|
Оценка результатов контроля лекарственных средств на соответствие установленным требованиям
|
|
Проведение контроля соблюдения фармацевтическими работниками организации требований к изготовлению и внутриаптечному контролю лекарственных форм
|
|
Контроль правильности ведения отчетной документации по изготовлению, включая предметно-количественный учет, и контроль качества лекарственных препаратов
|
|
Контроль соблюдения санитарного режима, требований охраны труда, пожарной безопасности при изготовлении и контроле качества лекарственных препаратов
|
|
Управление запасами фармацевтических субстанций, вспомогательных веществ, расходных материалов и оборудования, используемых при изготовлении лекарственных препаратов в условиях аптечных организаций
|
|
Контроль условий и сроков хранения изготовленных в аптечных организациях лекарственных средств
|
|
Составление плана корректирующих мероприятий по выявленным несоответствиям при изготовлении и внутриаптечном контроле качества
|
|
Взаимодействие с региональными, областными лабораториями контроля качества по определению качества лекарственного препарата
|
|
Необходимые умения
|
Регистрировать данные об изготовленных лекарственных препаратах
|
|
Оформлять результаты испытаний фармацевтических субстанций, воды очищенной/для инъекций, концентратов, полуфабрикатов, лекарственных препаратов, изготовленных в аптечной организации, в соответствии с установленными требованиями
|
|
Интерпретировать результаты внутриаптечного контроля качества фармацевтических субстанций, воды очищенной/для инъекций, концентратов, полуфабрикатов, лекарственных препаратов в соответствии с установленными требованиями
|
|
Пользоваться лабораторным и технологическим оборудованием
|
|
Пользоваться контрольно-измерительными приборами
|
|
Оформлять документацию установленного образца по контролю изготовленных лекарственных препаратов
|
|
Необходимые знания
|
Нормативно-правовые акты Российской Федерации по изготовлению лекарственных форм и видам внутриаптечного контроля
|
|
Порядок взаимодействия с лабораториями контроля качества
|
|
Виды внутриаптечного контроля
|
|
Вспомогательные материалы, инструменты, приспособления, используемые при изготовлении лекарственных препаратов в аптечных организациях
|
|
Информационные системы и оборудование информационных технологий, используемые в фармацевтической организации
|
|
Необходимые реактивы, используемые при проведении контроля качества лекарственных препаратов в аптечных организациях
|
|
Номенклатура зарегистрированных в установленном порядке лекарственных субстанций и вспомогательных веществ, их свойства, назначение, правила хранения
|
|
Теоретические знания по биофармации, микробиологии
|
|
Порядок ведения предметно-количественного учета лекарственных препаратов
|
|
Правила изготовления твердых, жидких, мягких, стерильных и асептических лекарственных форм
|
|
Правила упаковки и оформления лекарственных форм, в том числе предупредительными надписями
|
|
Правила применения средств индивидуальной защиты
|
|
Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений и условиям труда
|
|
Технология изготовления лекарственных препаратов
|
|
Требования охраны труда, меры пожарной безопасности, порядок действий при чрезвычайных ситуациях
|
|
Условия и сроки хранения лекарственных препаратов, изготовленных в аптечных организациях
|
|
Физико-химические и органолептические свойства лекарственных средств, их физическая, химическая и фармакологическая совместимость
|
|
Методы анализа, используемые при контроле качества лекарственных средств
|
|
Лабораторная посуда, оборудование, применяемые в аптечных организациях
|
|
Другие характеристики
|
-
|