4. Общий вывод по результатам экспертизы

4. Общий вывод по результатам экспертизы:

качество биомедицинского клеточного продукта _____________________________,

(подтверждено

или не подтверждено)

результаты доклинических исследований биомедицинского клеточного продукта

__________________________________________________________________________,

(подтверждают или не подтверждают безопасность и эффективность)

протокол клинического исследования (международного многоцентрового

клинического исследования) биомедицинского клеточного продукта

___________________________________________________________________________

(соответствует или не соответствует)

заявляемым целям и задачам клинического исследования биомедицинского

(международного многоцентрового клинического исследования) клеточного

продукта, в связи с чем проведение клинического исследования

биомедицинского (международного многоцентрового клинического исследования)

клеточного продукта _________________________.

(возможно или невозможно).

Комиссия экспертов в составе:

председатель комиссии экспертов

___________ _______________________________________________ _________

(должность) (фамилия, имя, отчество (последнее при наличии) (подпись)

ответственный секретарь

___________ _______________________________________________ _________

(должность) (фамилия, имя, отчество (последнее при наличии) (подпись)

эксперты (по количеству экспертов)

___________ _______________________________________________ _________

(должность) (фамилия, имя, отчество (последнее при наличии) (подпись)

___________ _______________________________________________ _________

(должность) (фамилия, имя, отчество (последнее при наличии) (подпись)

Дата оформления заключения "__" __________ 20__ г.".