1. Общие положения

1. Общие положения.

1.1. Номер и дата задания Министерства здравоохранения Российской

Федерации ________________________________________________________________;

1.2. Дата поступления задания Министерства здравоохранения Российской

Федерации в экспертное учреждение и входящий регистрационный номер _______;

1.3. Наименование и местонахождение заявителя (владелец

регистрационного удостоверения биомедицинского клеточного продукта или

уполномоченное им лицо) __________________________________________________;

1.4. Наименование биомедицинского клеточного продукта

__________________________________________________________________________;

1.5. Торговое наименование биомедицинского клеточного продукта

(указывается, если присвоено) ____________________________________________;

1.6. Дата государственной регистрации биомедицинского клеточного

продукта и его регистрационный номер _____________________________________;

1.7. Тип биомедицинского клеточного продукта (аутологичный, аллогенный,

комбинированный) _________________________________________________________;

1.8. Кодовое обозначение клеточной линии (клеточных линий), входящей в

состав биомедицинского клеточного продукта _______________________________;

1.9. Показания к применению биомедицинского клеточного продукта

__________________________________________________________________________;

1.10. Качественный и количественный состав биомедицинского клеточного

продукта: ________________________________________________________________;

1.11. Сведения о стерильности биомедицинского клеточного продукта и

наличии инфекционных агентов в биомедицинском клеточном продукте

__________________________________________________________________________;

1.12. Сведения об экспертах, включенных в состав комиссии экспертов

(фамилия, имя, отчество (последнее при наличии) специальность, ученая

степень (звание) (при наличии), стаж работы, место работы и должность)

__________________________________________________________________________;

1.13. Об ответственности за достоверность сведений, изложенных в

заключении, предупрежден:

председатель комиссии экспертов

___________ _______________________________________________ _________

(должность) (фамилия, имя, отчество (последнее при наличии) (подпись)

ответственный секретарь

___________ _______________________________________________ _________

(должность) (фамилия, имя, отчество (последнее при наличии) (подпись)

эксперты (по количеству экспертов)

___________ _______________________________________________ _________

(должность) (фамилия, имя, отчество (последнее при наличии) (подпись)