4. Общий вывод по результатам экспертизы

4. Общий вывод по результатам экспертизы:

качество биомедицинского клеточного продукта _____________________________,

(подтверждено

или не подтверждено)

безопасность биомедицинского клеточного продукта _________________________,

(подтверждена

или не подтверждена),

ожидаемая польза применения биомедицинского клеточного продукта

___________________________________________________________________________

(превышает или не превышает)

возможный риск применения биомедицинского клеточного продукта в связи с чем

внесение изменений в документы регистрационного досье

___________________________________________________________________________

(возможно или невозможно)

Комиссия экспертов в составе:

председатель комиссии экспертов

___________ _______________________________________________ _________

(должность) (фамилия, имя, отчество (последнее при наличии) (подпись)

ответственный секретарь

___________ _______________________________________________ _________

(должность) (фамилия, имя, отчество (последнее при наличии) (подпись)

эксперты (по количеству экспертов)

___________ _______________________________________________ _________

(должность) (фамилия, имя, отчество (последнее при наличии) (подпись)

___________ _______________________________________________ _________

(должность) (фамилия, имя, отчество (последнее при наличии) (подпись)

Дата оформления заключения "__" __________ 20__ г.".