3. Перечень исследований, объем проведенных каждым экспертом исследований, установленные каждым из них факты и сделанные в результате исследований выводы

3. Перечень исследований, объем проведенных каждым экспертом

исследований, установленные каждым из них факты и сделанные в результате

исследований выводы:

3.1. Экспертиза эффективности биомедицинского клеточного продукта и

экспертиза отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения

биомедицинского клеточного продукта:

3.1.1. Показания к применению биомедицинского клеточного продукта

__________________________________________________________________________;

3.1.2. Противопоказания к применению биомедицинского клеточного

продукта _________________________________________________________________;

3.1.3. Режим и способ применения биомедицинского клеточного продукта,

продолжительности лечения ________________________________________________;

3.1.4. Указание (при наличии) особенностей действия биомедицинского

клеточного продукта при первом его применении ____________________________;

3.1.5. Сочетаемость биомедицинского клеточного продукта с иными видами

лечения, включая сочетаемость с лекарственными препаратами для медицинского

применения и (или) медицинскими изделиями, другими биомедицинскими

клеточными продуктами, а также пищевыми продуктами _______________________;

3.1.6. Особенности применения биомедицинского клеточного продукта у

детей, беременных женщин и женщин в период грудного вскармливания

__________________________________________________________________________;

3.2. Экспертиза качества биомедицинского клеточного продукта,

экспертиза эффективности биомедицинского клеточного продукта и экспертиза

отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения биомедицинского

клеточного продукта:

3.2.1. Срок годности биомедицинского клеточного продукта _____________;

3.2.2. Указание на запрет применения биомедицинского клеточного

продукта по истечении срока годности _____________________________________;

3.2.3. Данные о стабильности биомедицинского клеточного продукта

__________________________________________________________________________;

3.3. Экспертиза отношения ожидаемой пользы к возможному риску

применения биомедицинского клеточного продукта:

3.3.1. Меры предосторожности при применении биомедицинского клеточного

продукта _________________________________________________________________;

3.3.2. Возможные побочные действия при применении биомедицинского

клеточного продукта ______________________________________________________.