III. Профилактические мероприятия

5. Профилактические мероприятия - мероприятия, проводимые ответственными сотрудниками Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности, включенными в Перечень должностных лиц Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности, ответственных за организацию и проведение профилактических мероприятий, направленных на предупреждение нарушения обязательных лицензионных требований, соблюдение которых проверяется в рамках при осуществлении лицензионного контроля деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения, утвержденный настоящим приказом (далее - ответственные сотрудники), в целях предупреждения возможного нарушения подконтрольными субъектами обязательных лицензионных требований, направленных на снижение рисков причинения ущерба охраняемых законом ценностям и отвечающих следующим признакам:

отсутствие принуждения и наличие добровольного согласия подконтрольных субъектов;

отсутствие неблагоприятных последствий (взыскания ущерба, выдача предписания, привлечение к предусмотренной законом ответственности) для подконтрольных субъектов, в отношении которых они реализуются;

направленность на выявление конкретных причин и факторов несоблюдения обязательных требований.

6. Профилактические мероприятия проводятся в следующих видах и формах:

размещение на официальном сайте Минпромторга России в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" www.minpromtorg.gov.ru приказа Минпромторга России от 19.10.2016 N 3713 "Об утверждении перечня правовых актов и их отдельных частей (положений), содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю в рамках лицензионного контроля деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения, и порядка ведения указанного перечня";

информирование лицензиатов по вопросам соблюдения обязательных лицензионных требований, в том числе посредством разработки и опубликования руководств по соблюдению обязательных лицензионных требований, проведения семинаров и конференций, разъяснительной работы в средствах массовой информации и иными способами. В случае изменения обязательных лицензионных требований - подготовка и распространение комментариев о содержании новых нормативных правовых актов, устанавливающих обязательные лицензионные требования, внесенных изменениях в действующие акты, сроках и порядке вступления их в действие, а также рекомендации о проведении необходимых организационных, технических мероприятий, направленных на внедрение и обеспечение соблюдения обязательных требований;

регулярное (не реже одного раза в год) обобщение практики осуществления лицензионного контроля деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения и размещение на официальном сайте Минпромторга России в информационно-телекоммуникационной сети Интернет соответствующих обобщений, в том числе с указанием наиболее часто встречающихся случаев нарушений обязательных лицензионных требований с рекомендациями в отношении мер, которые должны приниматься лицензиатами в целях недопущения таких нарушений;

выдача предостережения о недопустимости нарушения обязательных лицензионных требований в соответствии с частями 5 - 7 статьи 8.2 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля".

На главной странице официального сайта Минпромторга России в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" www.minpromtorg.gov.ru создан раздел "Контрольно-надзорная деятельность".