Приказ Минпромторга России от 30.03.2017 N 971 (ред. от 19.12.2017) "Об организации работы в Департаменте развития фармацевтической и медицинской промышленности по подготовке и проведению профилактических мероприятий, направленных на предупреждение...

Утвержден

приказом Минпромторга России

от 30 марта 2017 г. N 971

ПЛАН-ГРАФИК

ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ МЕРОПРИЯТИЙ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМЫХ ДЕПАРТАМЕНТОМ

РАЗВИТИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ

В РАМКАХ ЛИЦЕНЗИОННОГО КОНТРОЛЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

ПО ПРОИЗВОДСТВУ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО

ПРИМЕНЕНИЯ НА 2017 - 2019 ГОДЫ

N п/п

Наименование вида профилактического мероприятия

Краткое описание формы выбранного мероприятия

Периодичность проведения

1.

Актуализация перечней нормативных правовых актов (и их частей), содержащих обязательные требования, либо перечней самих требований, оценка соблюдение которых является предметом контроля (надзора), размещенных на официальном сайте Минпромторга России в информационно-телекоммуникационной сети Интернет

Внесение изменений в приказ Минпромторга России от 19.10.2016 N 3713 "Об утверждении перечня правовых актов и их отдельных частей (положений), содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю в рамках лицензионного контроля деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения, и порядка ведения указанного перечня".

По мере необходимости

2.

Информирование подконтрольных субъектов по вопросам соблюдения обязательных требований

1. Разработка и опубликование руководства по соблюдению обязательных требований;

Июнь 2017 г.

2. Подготовка комментариев о содержании новых нормативных правовых актов, устанавливающих обязательные требования, внесенных изменениях в действующие акты, сроках и порядке вступления их в действие, а также о необходимости организационных и технических мероприятиях, направленных на внедрение и обеспечение соблюдения подконтрольными субъектами обязательных требований;

При необходимости

3. Проведение консультаций с подконтрольными субъектами по разъяснению обязательных требований, содержащихся в нормативных правовых актах, проведение семинаров и конференций, разъяснительной работы в средствах массовой информации и иными способами.

Ежеквартально

3.

Обобщение практики осуществления в соответствующей сфере деятельности государственного контроля (надзора), в том числе с выделением наиболее часто встречающихся случаев нарушений обязательных требований, включая подготовку рекомендаций в отношении мер, которые должны приниматься подконтрольными субъектами в целях недопущения таких нарушений:

1. Проведение обобщения практики с публикацией сводных результатов на официальном сайте Минпромторга России в информационно-телекоммуникационной сети Интернет.

2. По результатам обобщения практики проведение квалификации причин возникновения типовых нарушений обязательных требований.

3. В рамках подготовительной работы по обобщению практики, опубликование на официальном сайте Минпромторга России в информационно-телекоммуникационной сети Интернет статистики количества проведенных контрольно-надзорных мероприятий, перечень наиболее часто встречающихся нарушений обязательных требований, общую сумму привлечения к административной ответственности с указанием основных правонарушений по видам.

1 раз в год

Перечень должностных лиц Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности, ответственных за организацию и проведение профилактических мероприятий в рамках лицензионного контроля деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения