I. Общие положения

1. Настоящая программа профилактики нарушений обязательных требований устанавливает порядок проведения профилактических мероприятий, направленных на предупреждение нарушений обязательных требований, соблюдение которых оценивается в рамках исполнения государственной функции по осуществлению лицензионного контроля деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения за период 2017 - 2019 годы (далее - Программа).

2. Целями Программы профилактики являются:

повышение прозрачности системы по осуществлению лицензионного контроля деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения, исполняемого Министерством промышленности и торговли Российской Федерации, в рамках возложенной на него компетенции;

снижение издержек как Минпромторга России, так и подконтрольных субъектов по сравнению с ведением контрольно-надзорной деятельности исключительно путем осуществления лицензионного контроля деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения;

предупреждение нарушений подконтрольными субъектами обязательных требований, включая устранение причины, факторов и условий, способствующих возможному нарушению обязательных требований;

снижение административной нагрузки на подконтрольные субъекты;

создание мотивации к добросовестному поведению и, как следствие, снижение уровня ущерба охраняемым законом ценностям;

разъяснение подконтрольным субъектам системы обязательных требований.

3. Задачами Программы являются:

формирование одинакового понимания обязательных требований в соответствующей сфере у всех участников осуществления лицензионного контроля деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения;

укрепление системы профилактики нарушений обязательных требований путем активизации профилактической деятельности;

выявление причин, факторов и условий, способствующих нарушению обязательных требований, определение способов устранения или снижения рисков их возникновения.