МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

от 30 марта 2017 г. N 971

ОБ ОРГАНИЗАЦИИ

РАБОТЫ В ДЕПАРТАМЕНТЕ РАЗВИТИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ

И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ ПО ПОДГОТОВКЕ И ПРОВЕДЕНИЮ

ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ МЕРОПРИЯТИЙ, НАПРАВЛЕННЫХ

НА ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ НАРУШЕНИЯ ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ ТРЕБОВАНИЙ,

В РАМКАХ ЛИЦЕНЗИОННОГО КОНТРОЛЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

ПО ПРОИЗВОДСТВУ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ

В целях реализации пункта 45 плана мероприятий ("дорожной карты") по совершенствованию контрольно-надзорной деятельности в Российской Федерации на 2016 - 2017 годы, утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации от 01.04.2016 N 559-р, и в целях организации в Департаменте развития фармацевтической и медицинской промышленности работы по подготовке и проведению профилактических мероприятий, направленных на предупреждение нарушения обязательных требований, в рамках лицензионного контроля деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения приказываю:

1. Утвердить прилагаемые:

программу профилактики нарушений обязательных требований в рамках лицензионного контроля деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения на 2017 - 2019 годы;

перечень должностных лиц Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности, ответственных за организацию и проведение профилактических мероприятий в рамках лицензионного контроля деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения (далее - Перечень);

план-график профилактических мероприятий, осуществляемых Департаментом развития фармацевтической и медицинской промышленности в рамках лицензионного контроля деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения на 2017 - 2019 годы.

2. Департаменту развития фармацевтической и медицинской промышленности:

а) разместить на официальном сайте Минпромторга России в информационно-телекоммуникационной сети Интернет:

информацию о текущих результатах профилактической работы;

информацию о готовящихся и состоявшихся профилактических мероприятиях в рамках лицензионного контроля деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения;

Программу профилактики нарушений обязательных требований в рамках лицензионного контроля деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения на 2017 - 2019 годы, утвержденную настоящим приказом (далее - Программа);

б) внести изменение в приказ Минпромторга России от 04 октября 2013 г. N 1607 "Об утверждении Административного регламента исполнения Министерством промышленности и торговли Российской Федерации государственной функции по осуществлению лицензионного контроля деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения" в части дополнения требованиями к ведению профилактической работы;

в) ежегодно в срок до 1 февраля года, следующего за годом утверждения Программы, проводить мониторинг и оценку уровня развития Программы и эффективности и результативности профилактических мероприятий;

г) ежегодно в срок до 1 марта года, следующего за годом утверждения Программы, представлять доклад об итогах профилактической работы за год, который является частью итогового годового отчета о деятельности Минпромторга России, подготавливаемого и представляемого на итоговом заседании коллегии Минпромторга России.

3. Директору Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Колотиловой О.Н. внести изменения в должностные регламенты лиц, включенных в Перечень, в части возложения ответственности за организацию и проведение профилактических мероприятий в рамках лицензионного контроля деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения.

4. Определить курирующим работу по организации и проведению профилактических мероприятий в рамках лицензионного контроля деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения заместителя Министра Цыба С.А.

5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра Цыба С.А.

Министр

Д.В.МАНТУРОВ