II. Описание трудовых функций, входящих в профессиональный стандарт (функциональная карта вида профессиональной деятельности)

Обобщенные трудовые функции

Трудовые функции

код

наименование

уровень квалификации

наименование

код

уровень (подуровень) квалификации

A

Ведение работ, связанных с фармацевтической системой качества производства лекарственных средств

6

Управление документацией фармацевтической системы качества

A/01.6

6

Аудит качества (самоинспекция) фармацевтического производства, контрактных производителей, поставщиков исходного сырья и упаковочных материалов

A/02.6

6

Мониторинг фармацевтической системы качества производства лекарственных средств

A/03.6

6

B

Управление работами фармацевтической системы качества производства лекарственных средств

7

Организация функционирования процессов фармацевтической системы качества производства лекарственных средств

B/61.7

7

Контроль соблюдения установленных требований к производству и контролю качества лекарственных средств на фармацевтическом производстве

B/02.7

7

Организация работы персонала подразделений по обеспечению качества лекарственных средств

B/03.7

7

Организация, планирование и совершенствование фармацевтической системы качества производства лекарственных средств

B/04.7

7

Оценка досье на серию лекарственного средства с оформлением решения о выпуске в обращение

B/05.7

7