Приказ Росстандарта от 12.12.2014 N 2077-ст "Об утверждении национального стандарта"

В соответствии с Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании" приказываю:

1. Утвердить для добровольного применения национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р МЭК 60601-2-45-2014 "Изделия медицинские электрические. Часть 2-45. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к маммографическим рентгеновским аппаратам и маммографическим устройствам для стереотаксиса", идентичный международному стандарту МЭК 60601-2-45:2011 "Изделия медицинские электрические. Часть 2-45. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к маммографическим рентгеновским аппаратам и маммографическим устройствам для стереотаксиса", с датой введения в действие 1 января 2016 г.

Введен впервые.

2. Прекратить применение на территории Российской Федерации межгосударственного стандарта ГОСТ IEC 60601-2-45-2011 "Изделия медицинские электрические. Часть 2-45. Частные требования безопасности к маммографическим рентгеновским аппаратам и маммографическим устройствам для стереотаксиса" в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 января 2016 г., в связи с утверждением и введением в действие, указанного в пункте 1 стандарта.

3. Закрепить утвержденный стандарт за Управлением технического регулирования и стандартизации.

4. Управлению технического регулирования и стандартизации направить в страны - участники Соглашения информацию о том, что межгосударственный стандарт ГОСТ IEC 60601-2-45-2011 "Изделия медицинские электрические. Часть 2-45. Частные требования безопасности к маммографическим рентгеновским аппаратам и маммографическим устройствам для стереотаксиса" прекратил применение на территории Российской Федерации с 1 января 2016 г.

Руководитель Федерального агентства

А.В.АБРАМОВ