Утверждены

постановлением Правительства

Российской Федерации

от 25 августа 2017 г. N 1012

ИЗМЕНЕНИЯ,

КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ В ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ

ФЕДЕРАЦИИ ОТ 28 ИЮНЯ 2006 Г. N 396

1. Пункт 2 после слов "объема готовой продукции должны" дополнить словами "соответствовать требованиям законодательства Российской Федерации об обеспечении единства измерений и".

2. В требованиях к автоматическим средствам измерения и учета концентрации и объема безводного спирта в готовой продукции, объема готовой продукции, утвержденных указанным постановлением:

а) пункт 1 дополнить подпунктом "в" следующего содержания:

"в) автоматические средства измерения и учета концентрации и объема безводного спирта в фармацевтической субстанции спирта этилового (этаноле), объема фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола).";

б) дополнить пунктом 3(1) следующего содержания:

"3(1). Автоматические средства измерения, указанные в подпункте "в" пункта 1 настоящих требований, должны обеспечивать измерение и учет следующих показателей:

а) объем фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), декалитров;

б) объем безводного (100-процентного) спирта в фармацевтической субстанции спирта этилового (этаноле), декалитров;

в) концентрация безводного спирта в фармацевтической субстанции спирта этилового (этаноле), процентов.";

в) в пункте 5:

в абзаце первом слова "указанные в пункте 1" заменить словами "указанные в подпунктах "а" и "б" пункта 1";

в подпункте "ж" слова "указанного в пункте 1" заменить словами "указанного в подпунктах "а" и "б" пункта 1";

в подпункте "з":

слова "указанного в пункте 1" заменить словами "указанного в подпунктах "а" и "б" пункта 1";

слова "указанное в пункте 1" заменить словами "указанное в подпунктах "а" и "б" пункта 1";

г) дополнить пунктом 5(1) следующего содержания:

"5(1). Автоматические средства измерения, указанные в подпункте "в" пункта 1 настоящих требований, должны обеспечивать:

а) измерение объема фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) с относительной погрешностью не более 0,5 процента;

б) измерение концентрации безводного спирта в фармацевтической субстанции спирта этилового (этаноле) с абсолютной погрешностью не более 0,5 процента объема готовой продукции;

в) измерение температуры фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) с абсолютной погрешностью не более 0,5 градуса по Цельсию;

г) учет объема безводного спирта в фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) с относительной погрешностью не более 0,8 процента;

д) в случае остановки автоматического средства измерения, указанного в подпункте "в" пункта 1 настоящих требований, сохранение результатов измерения и учета показателей, указанных в пункте 3(1) настоящих требований, с регистрацией времени и даты остановки и возобновления работы средства измерения;

е) в случае остановки автоматического средства измерения, указанного в подпункте "в" пункта 1 настоящих требований, прекращение подачи фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) от основного технологического оборудования для производства фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) или переключение на резервное автоматическое средство измерения, указанное в подпункте "в" пункта 1 настоящих требований, в случае непрерывной подачи фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) от указанного оборудования;

ж) предотвращение искажения и подделки результатов измерений и учета показателей, указанных в пункте 3(1) настоящих требований;

з) сохранность показателей, указанных в пункте 3(1) настоящих требований, при изменении или прекращении подачи энергии от внешних источников в течение 5 лет;

и) учет измеренных показателей объема фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), объема безводного (100-процентного) спирта в фармацевтической субстанции спирта этилового (этаноле) и концентрации безводного спирта в фармацевтической субстанции спирта этилового (этаноле) (процентов) при температуре +20°С.";

д) в пункте 7 слова "в пункте 1" заменить словами "в подпунктах "а" и "б" пункта 1", слова "Федеральной службой по регулированию алкогольного рынка" заменить словами "Министерством финансов Российской Федерации";

е) дополнить пунктом 8 следующего содержания:

"8. Основное технологическое оборудование для производства фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) оснащается автоматическими средствами измерения, указанными в подпункте "в" пункта 1 настоящих требований, в соответствии с порядком, утверждаемым Министерством финансов Российской Федерации, в местах, обеспечивающих возможность и достоверность измерения и учета показателей, указанных в пункте 3(1) настоящих требований, а также прекращение подачи фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) в случае остановки автоматического средства измерения, указанного в подпункте "в" пункта 1 настоящих требований, при невозможности переключения на резервное средство измерения.".