Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (заявление на выдачу заключения о соответствии производителя (иностранного производителя) лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики)

N п/п

Наименование элемента

Обязательность

Тип

Описание реквизита

1

2

3

4

5

1.

ManufacturerLegalFullName

Да

string

Наименование официального производителя лекарственных средств

2.

ManufacturerLocationAddress

Да

string

Адрес местонахождения производителя лекарственных средств

3.

ManufacturerPlaceOfActivityAddress

Да

string

Адрес места осуществления деятельности производителя лекарственных средств (адрес производственной площадки)

4.

ManufacturerPhone

Да

string

Номер телефона производителя лекарственных средств

5.

ManufacturerFax

string

Факс производителя лекарственных средств

6.

ManufacturerEmail

Да

string

Адрес электронной почты производителя лекарственных средств

7.

LicNumber

Да

string

Номер лицензии на производство лекарственных средств для медицинского применения производителя лекарственных средств (или документа, на основании которого иностранный производитель осуществляет деятельность по производству лекарственных средств)

8.

LicIssueDate

Да

date

Дата выдачи лицензии производителя лекарственных средств (документа)

9.

LicEndDate

Да

date

Срок действия лицензии производителя лекарственных средств (документа)

10.

NameOfAuthorized

Да

string

Наименование уполномоченного органа, выдавшего лицензию (документ)

11.

OfAuthorized

Да

string

Адрес места нахождения уполномоченного органа, выдавшего лицензию (документ)

12.

PhoneOfAuthorized

Да

string

Телефон уполномоченного органа, выдавшего лицензию (документ)

13.

FaxOfAuthorized

string

Факс уполномоченного органа, выдавшего лицензию (документ)

14.

EmailOfAuthorized

Да

string

Адрес электронной почты уполномоченного органа, выдавшего лицензию (документ)

15.

LastNameOfAuthorizedOfficer

Да

string

Фамилия уполномоченного лица

16.

FirstNameOfAuthorizedOfficer

Да

string

Имя уполномоченного лица

17.

MiddleNameOfAuthorizedOfficer

string

Отчество уполномоченного лица (при наличии)

18.

PostOfAuthorizedOfficer

Да

string

Должность уполномоченного лица

19.

PhoneOfAuthorizedOfficer

Да

string

Телефон уполномоченного лица

20.

FaxOfAuthorizedOfficer

string

Факс уполномоченного лица

21.

EmailOfAuthorizedOfficer

Да

string

Адрес электронной почты уполномоченного лица

22.

ManufacturerLastNameOfContactOfficer

Да

string

Фамилия контактного лица производителя лекарственных средств

23.

ManufacturerFirstNameOfContactOfficer

Да

string

Имя контактного лица производителя лекарственных средств

24.

ManufacturerMiddleNameOfContactOfficer

string

Отчество контактного лица производителя лекарственных средств (при наличии)

25.

ManufacturerPostOfContactOfficer

Да

string

Должность контактного лица производителя лекарственных средств

26.

ManufacturerPhoneOfContactOfficer

Да

string

Телефон контактного лица производителя лекарственных средств

27.

ManufacturerFaxOfContactOfficer

string

Факс контактного лица производителя лекарственных средств

28.

ManufacturerEmailOfContactOfficer

Да

string

Адрес электронной почты контактного лица производителя лекарственных средств

29.

NumberDocument

Да

string

Номер документа, подтверждающего факт уплаты платежа за выдачу заключения о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики

30.

DateDocument

Да

date

Дата документа, подтверждающего факт уплаты платежа за выдачу заключения о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики

31.

NameAuthorized

Да

string

Наименование уполномоченного представителя, действующего от лица производителя лекарственных средств

32.

LocationAddressAuthorized

Да

string

Адрес места нахождения уполномоченного представителя, действующего от лица производителя лекарственных средств

33.

PostAddressAuthorized

Да

string

Почтовый адрес уполномоченного представителя, действующего от лица производителя лекарственных средств

34.

PhoneAuthorized

Да

string

Телефон уполномоченного представителя, действующего от лица производителя лекарственных средств

35.

FaxAuthorized

string

Факс уполномоченного представителя, действующего от лица производителя лекарственных средств

36.

EmailAuthorized

Да

string

Адрес электронной почты уполномоченного представителя, действующего от лица производителя лекарственных средств

37.

LastNameOfContactAuthorized

Да

string

Фамилия контактного лица уполномоченного представителя, действующего от лица производителя лекарственных средств

38.

FirstNameOfContactAuthorized

Да

string

Имя контактного лица уполномоченного представителя, действующего от лица производителя лекарственных средств

39.

MiddleNameOfContactAuthorized

string

Отчество контактного лица уполномоченного представителя, действующего от лица производителя лекарственных средств (при наличии)

40.

PostOfContactAuthorized

Да

string

Должность контактного лица уполномоченного представителя, действующего от лица производителя лекарственных средств

41.

PhoneOfContactAuthorized

Да

string

Телефон контактного лица уполномоченного представителя, действующего от лица производителя лекарственных средств

42.

FaxOfContactAuthorized

string

Факс контактного лица уполномоченного представителя, действующего от лица производителя лекарственных средств

43.

EmailOfContactAuthorized

Да

string

Адрес электронной почты контактного лица уполномоченного представителя, действующего от лица производителя лекарственных средств

44.

AppliedDocuments

Да

Document

Прилагаемые к заявлению документы. Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока AppliedDocument/Document (прилагаемый к заявлению документ, являющийся основанием для выдачи заключения о соответствии производителя (иностранного производителя) лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики)". Блок повторяется для каждого прилагаемого документа