Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (документ, содержащий сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза)

N п/п

Наименование элемента

Обязательность

Тип

Описание реквизита

1

2

3

4

5

1.

NumberLoc

Да

string

Номер документа

2.

DateLoc

Да

date

Дата выдачи документа

3.

NameUserRegistrationCertificate

Да

string

Держатель или владелец регистрационного удостоверения

4.

ManufacturerLegalFullName

Да

string

Полное официальное наименование производителя лекарственных средств

5.

ManufacturerShortName

string

Сокращенное наименование производителя лекарственных средств (при наличии)

6.

NameMedicine

Да

string

Наименование лекарственного средства

7.

DosageForm

Да

string

Лекарственная форма

8.

FissilePharmaceuticalSubstances

Да

string

Фармацевтические субстанции в одной дозе производителя

9.

AmountFissilePharmaceuticalSubstances

Да

string

Количество фармацевтических субстанций в одной дозе производителя

10.

MethodReceivingSubstance

string

Метод получения фармацевтической субстанции

11.

ProductionSubstances

Item

Производство фармацевтической субстанции. Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока ProductionSubstance/Item (информация о XML-файле с вложенной информацией о стадии технологического процесса)". Блок повторяется для каждой стадии

12.

NumberRegistrationCertificate

string

Номер регистрационного удостоверения

13.

DateRegistrationCertificate

date

Дата выдачи регистрационного удостоверения

14.

InformationInclusionStateRegister

string

Сведения о включении в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения

15.

ReadyForms

Item

Производство готовой формы. Описание блока приведено в Таблице 4 "Описание реквизитов блока ReadyForm/Item (информация о XML-файле с вложенной информацией о стадии технологического процесса)". Блок повторяется для каждой стадии

16.

NumberRegistrationCertificateReadyForm

string

Номер регистрационного удостоверения

17.

DateRegistrationCertificateReadyForm

date

Дата выдачи регистрационного удостоверения

18.

LicNumber

Да

string

Номер лицензии на производство лекарственных средств

19.

LicIssueDate

Да

date

Дата выдачи лицензии

20.

NameLoc

Да

string

Наименование органа, выдавшего заключение

21.

AddressLoc

Да

string

Адрес органа, выдавшего заключение

22.

PhoneLoc

Да

string

Телефон органа, выдавшего заключение

23.

FaxLoc

string

Факс органа, выдавшего заключение

24.

PeriodLoc

Да

date

Срок действия заключения