Исчерпывающий перечень документов, необходимых в соответствии с нормативными правовыми актами для предоставления государственной услуги и услуг, которые являются необходимыми и обязательными для предоставления государственной услуги, подлежащих предоставлению заявителем, способы их получения заявителем, в том числе в электронной форме, порядок их представления

15. Для предоставления государственной услуги заявитель представляет в письменной форме на бумажном носителе или в электронной форме через Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций) либо через официальный Интернет-сайт Росздравнадзора следующие документы:

1) письмо-запрос по форме, предусмотренной приложением N 1 к настоящему Административному регламенту;

2) сведения о наличии лицензии на производство лекарственных средств или лицензии на осуществление фармацевтической деятельности (в случае ввоза (вывоза) сильнодействующих веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных средств);

3) копия контракта (договора) на поставку;

4) копия договора комиссии, если в качестве заявителя выступает юридическое лицо - комиссионер;

5) ходатайство соответствующего органа здравоохранения, подтверждающего целесообразность ввоза сильнодействующих веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ (только при ввозе таких веществ в Российскую Федерацию);

6) письменное обязательство заявителя о предоставлении в территориальный орган Федеральной службы Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков отчета о фактическом ввозе в Российскую Федерацию и вывозе из Российской Федерации сильнодействующих веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ;

7) нотариально заверенные копии учредительных документов экспортера (импортера).

16. Для предоставления государственной услуги по выдаче дубликата разрешения заявитель предоставляет в Росздравнадзор заявление о выдаче дубликата разрешения в письменной форме на бумажном носителе или в электронной форме через Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций) либо через официальный Интернет-сайт Росздравнадзора.

17. Каждый лист копий документов, представляемых заявителем, заверяется подписью и печатью (при наличии) заявителя, либо копии документов прошиваются, нумеруются и заверяются подписью и печатью (при наличии) заявителя.