Утверждены

постановлением Правительства

Российской Федерации

от 30 октября 2017 г. N 1319

ИЗМЕНЕНИЯ,

КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ В ПРАВИЛА ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ СУБСИДИЙ

ИЗ ФЕДЕРАЛЬНОГО БЮДЖЕТА РОССИЙСКИМ ОРГАНИЗАЦИЯМ

НА ВОЗМЕЩЕНИЕ ЧАСТИ ЗАТРАТ НА РЕАЛИЗАЦИЮ ПРОЕКТОВ

ПО ОРГАНИЗАЦИИ И ПРОВЕДЕНИЮ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В РАМКАХ ПОДПРОГРАММЫ "РАЗВИТИЕ

ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ" ГОСУДАРСТВЕННОЙ

ПРОГРАММЫ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ "РАЗВИТИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ

И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ" НА 2013 - 2020 ГОДЫ

1. В пункте 5 слова "утвержденных в установленном порядке Министерству промышленности и торговли Российской Федерации" заменить словами "доведенных в установленном порядке до Министерства промышленности и торговли Российской Федерации как получателя средств федерального бюджета".

2. Пункт 6 изложить в следующей редакции:

"6. Субсидии предоставляются российским организациям, зарегистрированным в Российской Федерации, которые на первое число месяца, предшествующего месяцу, в котором планируется заключение договора о предоставлении субсидии, соответствуют следующим требованиям:

а) у российской организации должна отсутствовать неисполненная обязанность по уплате налогов, сборов, страховых взносов, пеней, штрафов, процентов, подлежащих уплате в соответствии с законодательством Российской Федерации о налогах и сборах;

б) у российской организации должны отсутствовать просроченная задолженность по возврату в федеральный бюджет субсидий, бюджетных инвестиций, предоставленных в соответствии с иными правовыми актами, и иная просроченная задолженность перед федеральным бюджетом;

в) российская организация не должна находиться в процессе реорганизации, ликвидации, банкротства;

г) российская организация не должна являться юридическим лицом, в уставном (складочном) капитале которого доля участия иностранных юридических лиц, местом регистрации которых является государство или территория, включенные в утвержденный Министерством финансов Российской Федерации перечень государств и территорий, предоставляющих льготный налоговый режим налогообложения и (или) не предусматривающих раскрытия и предоставления информации при проведении финансовых операций (офшорные зоны) в отношении таких юридических лиц, в совокупности превышает 50 процентов;

д) российская организация не должна получать средства из федерального бюджета на основании иных нормативных правовых актов на цели, указанные в пункте 1 настоящих Правил.".

3. В пункте 7:

а) абзац первый изложить в следующей редакции:

"7. Министерство промышленности и торговли Российской Федерации организует отбор проектов, подаваемых российскими организациями, на право получения субсидий в порядке, указанном в пункте 12 настоящих Правил, при их соответствии следующим критериям:";

б) подпункт "б" изложить в следующей редакции:

"б) бизнес-план проекта предусматривает получение российской организацией, ее дочерними организациями и аффилированными лицами выручки от реализации разработанного в рамках проекта лекарственного препарата суммарно за 3 года со дня начала его выпуска в размере, не менее чем в 3 раза превышающем размер предоставленной субсидии. Список дочерних организаций и аффилированных лиц должен прилагаться к бизнес-плану российской организации;".

4. В пункте 8:

а) подпункт "в" изложить в следующей редакции:

"в) на оплату услуг сторонних организаций по проведению лабораторных, клинико-диагностических исследований, обработке полученных клинических данных, по транспортировке клинических образцов, на выплаты участникам клинического исследования, а также затрат на подготовку документов (протокол исследования, брошюра исследователя, информационный листок пациента), необходимых для получения разрешения на проведение клинического исследования;";

б) подпункт "д" после слов "на заработную плату работников российской организации," дополнить словами "непосредственно участвующих в реализации проекта,".

5. В пункте 9:

а) абзац первый изложить в следующей редакции:

"9. Субсидии предоставляются на основании договора о предоставлении субсидии, заключенного между Министерством промышленности и торговли Российской Федерации и российской организацией в соответствии с типовой формой договора о предоставлении субсидии, утвержденной Министерством финансов Российской Федерации, в котором предусматриваются в том числе:";

б) подпункты "а" и "б" признать утратившими силу;

в) подпункт "в" изложить в следующей редакции:

"в) согласие российской организации на проведение Министерством промышленности и торговли Российской Федерации и органами государственного финансового контроля проверок соблюдения условий, целей и порядка предоставления субсидий, установленных настоящими Правилами;";

г) в подпункте "ж" слова "источником финансового обеспечения которых является" заменить словами "на возмещение которых предоставляется";

д) подпункт "и" изложить в следующей редакции:

"и) сведения о целевых показателях реализации проекта, в том числе:

план-график реализации проекта, включающий контрольные события, по форме согласно приложению N 1(1);

динамика достижения значений целевых показателей по годам его реализации по форме согласно приложению N 1(2);

итоги реализации проекта (резюме проекта в свободной форме в соответствии с планом-графиком реализации проекта);";

е) в подпункте "к" слова "источником финансового обеспечения которых является" заменить словами "на возмещение которых предоставляется";

ж) подпункты "л" и "м" признать утратившими силу.

6. В пункте 10:

а) в абзаце первом слова "Для заключения договора" заменить словами "Для осуществления отбора и заключения договора";

б) подпункт "в" после слов "копия бизнес-плана проекта" дополнить словами ", учитывающего требования пунктов 2, 3, 4, 6 и 7 настоящих Правил,";

в) в подпункте "г" слова "не ранее 2 месяцев до дня представления документов" заменить словами "не ранее первого числа месяца, предшествующего месяцу представления документов";

г) подпункт "д" изложить в следующей редакции:

"д) справка, подписанная руководителем российской организации (иным уполномоченным лицом), подтверждающая отсутствие у организации на первое число месяца, предшествующего месяцу, в котором планируется заключение договора о предоставлении субсидии, неисполненной обязанности по уплате налогов, сборов, страховых взносов, пеней, штрафов, процентов, подлежащих уплате в соответствии с законодательством Российской Федерации о налогах и сборах;";

д) дополнить подпунктами "ж" - "к" следующего содержания:

"ж) справка, подписанная руководителем российской организации (иным уполномоченным лицом), подтверждающая отсутствие у российской организации на первое число месяца, предшествующего месяцу, в котором планируется заключение договора о предоставлении субсидии, просроченной задолженности по возврату в федеральный бюджет субсидий, бюджетных инвестиций, предоставленных в соответствии с иными правовыми актами, и иной просроченной задолженности перед федеральным бюджетом;

з) справка, подписанная руководителем российской организации (иным уполномоченным лицом), подтверждающая, что российская организация на первое число месяца, предшествующего месяцу, в котором планируется заключение договора о предоставлении субсидии, не находится в процессе реорганизации, ликвидации, банкротства;

и) справка, подписанная руководителем российской организации (иным уполномоченным лицом), подтверждающая, что российская организация не является юридическим лицом, в уставном (складочном) капитале которого доля участия иностранных юридических лиц, местом регистрации которых является государство или территория, включенные в утвержденный Министерством финансов Российской Федерации перечень государств и территорий, предоставляющих льготный налоговый режим налогообложения и (или) не предусматривающих раскрытия и предоставления информации при проведении финансовых операций (офшорные зоны) в отношении таких юридических лиц, в совокупности превышает 50 процентов;

к) справка, подписанная руководителем российской организации (иным уполномоченным лицом), подтверждающая, что российская организация на первое число месяца, предшествующего месяцу, в котором планируется заключение договора о предоставлении субсидии, не получает средства из федерального бюджета на основании иных нормативных правовых актов на цели, предусмотренные пунктом 1 настоящих Правил.".

7. Пункт 12 изложить в следующей редакции:

"12. Министерство промышленности и торговли Российской Федерации рассматривает в порядке поступления документы, указанные в пункте 10 настоящих Правил, и в течение 20 календарных дней со дня их поступления заключает договор о предоставлении субсидии с российской организацией, проект которой соответствует критериям, установленным пунктом 7 настоящих Правил, либо отказывает ей (в письменной форме) в заключении такого договора в случае несоответствия представленных документов положениям пунктов 6, 7 и 10 настоящих Правил, а также в случае наличия у российской организации просроченной задолженности по денежным обязательствам перед Российской Федерацией, определенным в статье 93.4 Бюджетного кодекса Российской Федерации.

Министерство промышленности и торговли Российской Федерации принимает решение об отборе российских организаций для заключения договоров о предоставлении субсидии в пределах бюджетных ассигнований, предусмотренных федеральным законом о федеральном бюджете на соответствующий финансовый год и плановый период, и лимитов бюджетных обязательств, доведенных в установленном порядке до Министерства промышленности и торговли Российской Федерации как получателя средств федерального бюджета, а также с учетом лимитов бюджетных обязательств, необходимых для завершения оказания государственной поддержки проектов по организации и проведению клинических исследований лекарственных препаратов в соответствии с заключенными ранее договорами на предоставление субсидий.".

8. Пункт 13 изложить в следующей редакции:

"13. Субсидия предоставляется на возмещение не более 50 процентов затрат российской организации, указанных в пункте 8 настоящих Правил. Максимальный размер субсидии не может превышать 200 млн. рублей на каждый заключенный договор за весь срок его действия.".

9. В пункте 14:

а) подпункты "б" и "в" изложить в следующей редакции:

"б) справка, подписанная руководителем и главным бухгалтером (при наличии) российской организации, о том, что эта организация не находится в стадии реорганизации, ликвидации, банкротства;

в) справка налогового органа, подтверждающая отсутствие у российской организации неисполненной обязанности по уплате налогов, сборов, страховых взносов, пеней, штрафов, процентов, подлежащих уплате в соответствии с законодательством Российской Федерации о налогах и сборах, не ранее чем на первое число месяца, предшествующего месяцу, в котором планируется принятие решения о предоставлении субсидии, заверенная в установленном порядке (в случае непредставления такого документа Министерство промышленности и торговли Российской Федерации запрашивает его самостоятельно);";

б) подпункт "г" после слов "главным бухгалтером" дополнить словами "(при наличии) российской организации";

в) подпункт "д" изложить в следующей редакции:

"д) справка, подписанная руководителем и главным бухгалтером (при наличии) российской организации, скрепленная печатью организации (при наличии), подтверждающая неполучение средств из федерального бюджета на основании иных нормативных правовых актов на компенсацию затрат, указанных в пункте 8 настоящих Правил;";

г) в подпункте "ж":

слова "а также по транспортировке клинических образцов" заменить словами "по транспортировке клинических образцов, на выплаты участникам клинического исследования, а также затрат на подготовку документов (протокол исследования, брошюра исследователя, информационный листок пациента), необходимых для получения разрешения на проведение клинического исследования,";

после слов "заработную плату работников российской организации," дополнить словами "непосредственно участвующих в реализации проекта,".

10. Подпункт "а" пункта 14(1) изложить в следующей редакции:

"а) отчет об осуществлении затрат в рамках реализации проекта по форме согласно приложению N 7;".

11. В пункте 16 слова "в течение 10 календарных дней" заменить словами "в течение 20 календарных дней".

12. В пункте 17:

а) подпункт "а" дополнить словами "или непредставление (представление не в полном объеме) указанных документов";

б) подпункт "в" признать утратившим силу.

13. Пункт 19 изложить в следующей редакции:

"19. Перечисление субсидии осуществляется не позднее 10-го рабочего дня после принятия Министерством промышленности и торговли Российской Федерации по результатам рассмотрения им документов, указанных в пункте 14 настоящих Правил, в сроки, установленные пунктом 16 настоящих Правил, решения о предоставлении субсидии на расчетный счет российской организации, открытый в учреждениях Центрального банка Российской Федерации или российских кредитных организациях.".

14. Абзац третий пункта 20 признать утратившим силу.

15. Пункт 21 дополнить абзацем следующего содержания:

"Министерство промышленности и торговли Российской Федерации ведет реестр проектов с указанием объемов и источников финансирования по видам затрат и по годам реализации проектов.".

16. Пункт 22 изложить в следующей редакции:

"22. Министерство промышленности и торговли Российской Федерации и органы государственного финансового контроля проводят обязательные проверки соблюдения российской организацией целей, условий и порядка предоставления субсидий, установленных настоящими Правилами и договором о предоставлении субсидии.".

17. Дополнить приложениями N 1(1) и 1(2) следующего содержания:

"Приложение N 1(1)

к Правилам предоставления

субсидий из федерального

бюджета российским организациям

на возмещение части затрат

на реализацию проектов

по организации и проведению

клинических исследований

лекарственных препаратов

в рамках подпрограммы "Развитие

производства лекарственных

средств" государственной

программы Российской Федерации

"Развитие фармацевтической

и медицинской промышленности"

на 2013 - 2020 годы

(форма)

Приложение N 1(2)

к Правилам предоставления

субсидий из федерального

бюджета российским организациям

на возмещение части затрат

на реализацию проектов

по организации и проведению

клинических исследований

лекарственных препаратов

в рамках подпрограммы "Развитие

производства лекарственных

средств" государственной

программы Российской Федерации

"Развитие фармацевтической

и медицинской промышленности"

на 2013 - 2020 годы

(форма)

18. Приложения N 2 - 7 к указанным Правилам изложить в следующей редакции:

"Приложение N 2

к Правилам предоставления

субсидий из федерального

бюджета российским организациям

на возмещение части затрат

на реализацию проектов

по организации и проведению

клинических исследований

лекарственных препаратов

в рамках подпрограммы "Развитие

производства лекарственных

средств" государственной

программы Российской Федерации

"Развитие фармацевтической

и медицинской промышленности"

на 2013 - 2020 годы

(в редакции постановления

Правительства Российской Федерации

от 30 октября 2017 г. N 1319)

(форма)

Приложение N 3

к Правилам предоставления

субсидий из федерального

бюджета российским организациям

на возмещение части затрат

на реализацию проектов

по организации и проведению

клинических исследований

лекарственных препаратов

в рамках подпрограммы "Развитие

производства лекарственных

средств" государственной

программы Российской Федерации

"Развитие фармацевтической

и медицинской промышленности"

на 2013 - 2020 годы

(в редакции постановления

Правительства Российской Федерации

от 30 октября 2017 г. N 1319)

(форма)

Приложение N 4

к Правилам предоставления

субсидий из федерального

бюджета российским организациям

на возмещение части затрат

на реализацию проектов

по организации и проведению

клинических исследований

лекарственных препаратов

в рамках подпрограммы "Развитие

производства лекарственных

средств" государственной

программы Российской Федерации

"Развитие фармацевтической

и медицинской промышленности"

на 2013 - 2020 годы

(в редакции постановления

Правительства Российской Федерации

от 30 октября 2017 г. N 1319)

(форма)

Приложение N 5

к Правилам предоставления

субсидий из федерального

бюджета российским организациям

на возмещение части затрат

на реализацию проектов

по организации и проведению

клинических исследований

лекарственных препаратов

в рамках подпрограммы "Развитие

производства лекарственных

средств" государственной

программы Российской Федерации

"Развитие фармацевтической

и медицинской промышленности"

на 2013 - 2020 годы

(в редакции постановления

Правительства Российской Федерации

от 30 октября 2017 г. N 1319)

(форма)

Приложение N 6

к Правилам предоставления

субсидий из федерального

бюджета российским организациям

на возмещение части затрат

на реализацию проектов

по организации и проведению

клинических исследований

лекарственных препаратов

в рамках подпрограммы "Развитие

производства лекарственных

средств" государственной

программы Российской Федерации

"Развитие фармацевтической

и медицинской промышленности"

на 2013 - 2020 годы

(в редакции постановления

Правительства Российской Федерации

от 30 октября 2017 г. N 1319)

(форма)

Приложение N 7

к Правилам предоставления

субсидий из федерального

бюджета российским организациям

на возмещение части затрат

на реализацию проектов

по организации и проведению

клинических исследований

лекарственных препаратов

в рамках подпрограммы "Развитие

производства лекарственных

средств" государственной

программы Российской Федерации

"Развитие фармацевтической

и медицинской промышленности"

на 2013 - 2020 годы

(в редакции постановления

Правительства Российской Федерации

от 30 октября 2017 г. N 1319)

(форма)

---