Приложение N 19. Проверочный лист (список контрольных вопросов), используемый Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств (отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения в медицинской организации и иных организациях, имеющих лицензию на медицинскую деятельность) (Форма)
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 09.11.2017 N 9438
(список контрольных вопросов), используемый Федеральной службой
по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами
при проведении плановых проверок при осуществлении федерального
государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств
(отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения
в медицинской организации и иных организациях,
имеющих лицензию на медицинскую деятельность)
___________________________________________________________________________
(наименование органа, осуществляющего плановую проверку)
1. Вид государственного контроля (надзора) ____________________________
2. Предмет плановой проверки юридических лиц и индивидуальных
предпринимателей ограничивается обязательными требованиями, соблюдение
которых является наиболее значимым с точки зрения недопущения возникновения
угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, изложенными в форме
проверочного листа (списка контрольных вопросов).
3. Наименование юридического лица, фамилия, имя, отчество (при наличии)
индивидуального предпринимателя: __________________________________________
4. Место проведения плановой проверки с заполнением проверочного листа:
___________________________________________________________________________
5. Реквизиты приказа о проведении плановой проверки: от _______________
N _______________.
6. Учетный номер проверки и дата присвоения учетного номера проверки в
Едином реестре проверок: __________________________________________________
7. Должность, фамилия и инициалы должностного лица (лиц),
проводящего(их) плановую проверку:
1. ___________________________________________________________________;
2. ___________________________________________________________________.
8. Перечень вопросов, отражающих содержание обязательных требований,
ответ на которые однозначно свидетельствует о соблюдении или несоблюдении
юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем обязательных требований,
составляющих предмет проверки:
Реквизиты нормативных правовых актов, с указанием их структурных единиц, которыми установлены обязательные требования |
|||||
Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; 2016, N 27, ст. 4283) (далее - 61-ФЗ); Федеральный закон от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 2, ст. 219; 2016, N 27, ст. 4238) (далее - N 3-ФЗ); Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 июля 2017 г. N 403н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 8 сентября 2017 г., регистрационный N 48125) (далее - Правила отпуска); Порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12 февраля 2007 г. N 110 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 апреля 2007 г., регистрационный N 9364) с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26 февраля 2013 г. N 94н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 июня 2013 г., регистрационный N 28881) (далее - Инструкция); Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 27, ст. 3198; 2017, N 33, ст. 5182) (далее - Перечень наркотических и психотропных лекарственных препаратов); Порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядок оформления указанных бланков, их учета и хранения, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1175н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 июня 2003 г., регистрационный N 28883) с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 апреля 2016 г. N 254н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 июня 2016 г., регистрационный N 42887) (далее - Порядок назначения и выписывания) |
|||||
Получают ли медицинские организации лекарственные препараты из аптечной организации по требованиям-накладным? |
пункт 3.1 Приложения N 13 главы III Инструкции |
||||
Имеется ли на требованиях-накладных на получение лекарственных препаратов: |
пункт 26 Правил отпуска; п. 3.1 Приложения N 13 главы III Инструкции |
||||
пункт 26 Правил отпуска; пункты 3.1, 3.2 Приложения N 13 главы III Инструкции |
|||||
пункт 26 Правил отпуска; пункты 3.1, 3.2 Приложения N 13 главы III Инструкции |
|||||
подпись ее руководителя или его заместителя по лечебной части? |
пункт 26 Правил отпуска; пункты 3.1, 3.2 Приложения N 13 главы III Инструкции |
||||
пункт 26 Правил отпуска; пункт 3.1 Приложения N 13 главы III Инструкции |
|||||
пункт 26 Правил отпуска; пункт 3.1 Приложения N 13 главы III Инструкции |
|||||
наименование лекарственного препарата на латинском языке (с указанием дозировки, формы выпуска, вида упаковки, способа применения)? |
пункт 26 Правил отпуска; пункт 3.1 Приложения N 13 главы III Инструкции |
||||
пункт 26 Правил отпуска; пункт 3.1 Приложения N 13 главы III Инструкции |
|||||
пункт 26 Правил отпуска; пункт 3.1 Приложения N 13 главы III Инструкции |
|||||
Осуществляется ли отпуск по отдельным требованиям-накладным: |
пункт 27 Правил отпуска |
||||
наркотических и психотропных лекарственных препаратов Списка II и III Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов? |
пункт 27 Правил отпуска |
||||
лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету? |
пункт 27 Правил отпуска |
||||
иных лекарственных препаратов, в том числе отпускаемых без рецепта? |
пункт 27 Правил отпуска |
||||
Указываются ли при выписывании лекарственного препарата для индивидуального больного дополнительно: |
пункт 3.2 Приложения N 13 главы III Инструкции |
||||
пункт 3.2 Приложения N 13 главы III Инструкции |
|||||
пункт 3.2 Приложения N 13 главы III Инструкции |
|||||
Выписывают ли стоматологи, зубные врачи за своей подписью требования-накладные только на лекарственные препараты, применяемые в стоматологическом кабинете, без права выдачи их пациентам на руки? |
пункт 3.3 Приложения N 13 главы III Инструкции |
||||
Имеется ли на требованиях на ядовитые лекарственные средства: |
пункт 3.4 Приложения N 13 главы III Инструкции |
||||
пункт 3.4 Приложения N 13 главы III Инструкции |
|||||
подпись руководителя учреждения (отделения) или его заместителя? |
пункт 3.4 Приложения N 13 главы III Инструкции |
||||
пункт 3.4 Приложения N 13 главы III Инструкции |
|||||
Оформлены ли требования-накладные на отпуск частнопрактикующим врачам лекарственных препаратов в порядке, определенном п. 3.1 - 3.4 Инструкции? |
пункт 3.5 Приложения N 13 главы III Инструкции |
||||
Осуществляется ли хранение требований-накладных, по которым отпущены лекарственные препараты: |
пункт 3.6 Приложения N 13 главы III Инструкции |
||||
на наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II и III Перечня наркотических и психотропных лекарственных препаратов - в течение десяти лет? |
пункт 3.6 Приложения N 13 главы III Инструкции |
||||
на лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, - в течение трех лет? |
пункт 3.6 Приложения N 13 главы III Инструкции |
||||
пункт 3.6 Приложения N 13 главы III Инструкции |
___________________________________________________________________________
(должность и ФИО должностного лица, заполнившего
проверочный лист, подпись, дата)
___________________________________________________________________________
(должность и ФИО должностного лица юридического лица, присутствовавшего
при заполнении проверочного листа, подпись, дата)
- Гражданский кодекс (ГК РФ)
- Жилищный кодекс (ЖК РФ)
- Налоговый кодекс (НК РФ)
- Трудовой кодекс (ТК РФ)
- Уголовный кодекс (УК РФ)
- Бюджетный кодекс (БК РФ)
- Арбитражный процессуальный кодекс
- Конституция РФ
- Земельный кодекс (ЗК РФ)
- Лесной кодекс (ЛК РФ)
- Семейный кодекс (СК РФ)
- Уголовно-исполнительный кодекс
- Уголовно-процессуальный кодекс
- Производственный календарь на 2025 год
- МРОТ 2025
- ФЗ «О банкротстве»
- О защите прав потребителей (ЗОЗПП)
- Об исполнительном производстве
- О персональных данных
- О налогах на имущество физических лиц
- О средствах массовой информации
- Производственный календарь на 2024 год
- Федеральный закон "О полиции" N 3-ФЗ
- Расходы организации ПБУ 10/99
- Минимальный размер оплаты труда (МРОТ)
- Календарь бухгалтера на 2025 год
- Частичная мобилизация: обзор новостей