V. Правила отбора, хранения, транспортировки проб (образцов) и проведения лабораторных исследований (испытаний)

17. Отбор проб (образцов) товаров, подлежащих ветеринарному контролю (надзору), осуществляется в соответствии с настоящими Правилами, иными актами, составляющими право Союза (в том числе в соответствии с перечнями стандартов, содержащих правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов, необходимые для применения и исполнения требований технических регламентов Союза и осуществления оценки соответствия объектов технического регулирования), а в случае отсутствия таких стандартов - в соответствии с законодательством государств-членов.

Отбор проб (образцов) товаров, подлежащих ветеринарному контролю (надзору), при проведении ветеринарного контроля (надзора) осуществляется государственными ветеринарными инспекторами уполномоченных органов государств-членов или уполномоченными специалистами государственной ветеринарной службы, в том числе специалистами лабораторий (центров), обладающими соответствующими знаниями и опытом, позволяющими обеспечить соблюдение права Союза в части, касающейся процедур отбора проб (образцов), их упаковки и транспортировки во избежание их повреждения, подмены или контаминации, которые могут исказить результаты лабораторных исследований (испытаний).

18. Отбор проб (образцов) товаров может осуществляться:

а) на объектах государств-членов, в том числе по запросу уполномоченного органа государства-члена;

б) в пунктах пропуска через таможенную границу Союза или иных определяемых в соответствии с законодательством государств-членов местах, оснащенных оборудованием для проведения ветеринарного контроля (надзора) в соответствии с законодательством государств-членов в области ветеринарии;

в) на объектах третьих стран при проведении выездных проверок (инспекций) и (или) аудита.

19. Акты отбора проб (образцов) товаров, подлежащих ветеринарному контролю (надзору), оформляются по формам согласно приложениям N 1 - 5 в 3 экземплярах. 1-й экземпляр хранится у государственного ветеринарного инспектора уполномоченного органа государства-члена, осуществившего отбор проб (образцов). 2-й экземпляр хранится у владельца товара, подлежащего ветеринарному контролю (надзору). 3-й экземпляр направляется в лабораторию (центр).

Отобранные пробы (образцы) направляются в лабораторию (центр) с актом отбора проб (образцов) и должны быть упакованы и опечатаны способом, обеспечивающим их сохранность. При поступлении проб (образцов) в лабораторию (центр) они должны быть зашифрованы до их передачи в структурные подразделения лаборатории (центра) для проведения лабораторных исследований (испытаний).

Уполномоченный орган государства-члена вправе установить способ шифрования проб (образцов) товаров, подлежащих ветеринарному контролю (надзору), в процессе их отбора (за исключением проб (образцов), предназначенных для диагностики заразных болезней животных, если иное не установлено законодательством государства-члена) путем присвоения им индивидуальных номеров в соответствии с порядком индивидуального шифрования проб (образцов). Система способов шифрования проб (образцов) должна обеспечивать их идентификацию и соответствие записям о них в учетных или других документах, а также должна обеспечивать невозможность скрытой подмены проб (образцов) до проведения их лабораторного исследования (испытания). В этом случае акты отбора проб (образцов) товаров, подлежащих ветеринарному контролю (надзору), оформляются в 3 экземплярах. 1-й экземпляр хранится у государственного ветеринарного инспектора уполномоченного органа государства-члена, осуществившего отбор проб (образцов) с составлением акта отбора проб (образцов). 2-й экземпляр хранится у владельца товара (в акте отбора проб (образцов) не указывается шифр пробы (образца)). 3-й экземпляр направляется в лабораторию (центр), в которой будет проводиться исследование проб (образцов) (в акте отбора проб (образцов) не указываются номер данного акта и сведения о производителе (владельце) товара).

20. При отборе проб (образцов) формируются контрольные пробы (образцы) (за исключением проб (образцов), предназначенных для диагностики заразных болезней животных).

21. Расшифровка сведений о пробах (образцах) осуществляется лабораторией (центром) или в случае шифрования проб (образцов) товаров в процессе отбора уполномоченным органом государства-члена - после окончания проведения лабораторных исследований (испытаний).

При проведении лабораторного исследования (испытания) пробы (образца) по нескольким показателям безопасности расшифровка сведений о пробе (образце) осуществляется непосредственно после выявления несоответствия пробы (образца) одному из исследуемых показателей безопасности (по остальным показателям лабораторные исследования (испытания) продолжаются).

22. Хранение и транспортировка в лабораторию (центр) проб (образцов), в том числе контрольных проб (образцов), предназначенных для проведения лабораторных исследований (испытаний) или для ответственного хранения, осуществляются в соответствии с требованиями международных договоров и актов, составляющих право Союза (в том числе в соответствии с перечнями стандартов, содержащих правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов, необходимые для применения и исполнения требований технических регламентов Союза и осуществления оценки соответствия объектов технического регулирования), а в случае отсутствия в стандартах требований к транспортировке - в соответствии с законодательством государств-членов при соблюдении условий, исключающих возможность подмены, порчи, контаминации, нецелевой (случайной) дефростации проб (образцов) и воздействия факторов, которые могут повлиять на результаты лабораторных исследований (испытаний).

При хранении и транспортировке проб (образцов) пищевой продукции и кормов необходимо соблюдать параметры температуры и влажности в соответствии с условиями, установленными производителем, а также соблюдать продолжительность транспортировки проб (образцов) до начала проведения лабораторных исследований (испытаний).

Пробы (образцы), представляющие потенциальную биологическую опасность, должны транспортироваться способами, исключающими распространение возбудителей заразных болезней животных.

Пробы (образцы) должны храниться в лаборатории (центре) до завершения необходимых исследований (испытаний) и выдачи результатов лабораторных исследований (испытаний) в соответствии с процедурой обращения с пробами (образцами), принятой в лаборатории (центре).

Контрольные пробы (образцы) должны храниться в лаборатории (центре) или ином месте с соблюдением требований к условиям хранения и идентификации контрольных проб (образцов), установленных законодательством государств-членов, до истечения срока годности товара, подлежащего ветеринарному контролю (надзору), но не более 3 месяцев с даты извещения заинтересованных лиц о результатах лабораторных исследований (испытаний).

23. Лабораторные исследования (испытания) проб (образцов) товаров, подлежащих ветеринарному контролю (надзору), проводятся с использованием методов исследований (испытаний), рекомендуемых международными договорами и актами, составляющими право Союза (в том числе в соответствии с перечнями стандартов, содержащих правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов, необходимые для применения и исполнения требований технических регламентов Союза и осуществления оценки соответствия объектов технического регулирования), в соответствии с методиками исследований (испытаний), а в случае их отсутствия используются методики исследований (испытаний), аттестованные (валидированные) и утвержденные в соответствии с законодательством государств-членов.

Лабораторные исследования (испытания) проб (образцов) биологического материала (биоматериала) и патологического материала (патматериала) проводятся с учетом рекомендаций Международного эпизоотического бюро с использованием методов диагностики возбудителей заразных болезней животных по перечню согласно приложению N 6.

24. Сведения о поступивших в лабораторию (центр) пробах (образцах) и результатах их лабораторных исследований (испытаний) подлежат учету в соответствии с порядком организации лабораторной деятельности, установленным законодательством государств-членов.

Лаборатория (центр) при проведении исследований (испытаний) в рамках ветеринарного контроля (надзора) принимает меры по внедрению электронной системы учета лабораторной деятельности, предназначенной для автоматизации процесса сбора, передачи и анализа информации о результатах проведения лабораторных исследований (испытаний) проб (образцов).

25. Результаты лабораторных исследований (испытаний) проб (образцов) оформляются протоколами.

Руководители лабораторий (центров) в пределах их компетенции и сотрудники лабораторий (центров), в обязанности которых входят проведение лабораторных исследований (испытаний) и оформление их результатов, несут ответственность за правильность, полноту, точность и достоверность сведений, содержащихся в протоколах, в соответствии с законодательством государств-членов.

26. Уведомление лабораторией (центром) уполномоченного органа о результатах лабораторных исследований (испытаний) осуществляется в порядке, установленном законодательством государств-членов в области ветеринарии.

27. По решению уполномоченного органа государства-члена информация о результатах проведения лабораторных исследований (испытаний) размещается на официальном сайте уполномоченного органа государства-члена в сети Интернет.

28. Утилизация (уничтожение) проб (образцов) проводится в соответствии с законодательством государств-членов.