Вместимость

67. Вместимость резервуара для хранения воды определяется с учетом следующих требований:

а) резервуар для хранения воды подбирается оптимально по объему исходя из производительности системы получения воды для фармацевтического применения и удовлетворения требования фармацевтического производителя в отношении максимального одновременного потребления воды;

б) резервуар для хранения воды должен обеспечивать непрерывность функционирования оборудования для очистки воды в течение продолжительных периодов для предотвращения неэффективности и напряженного состояния оборудования для очистки воды, которые возникают, когда циклы включения и выключения оборудования для очистки воды происходят слишком часто;

в) вместимость резервуара для хранения воды должна обеспечивать достаточный краткосрочный резерв воды (резервный объем воды) в случае неисправности оборудования обработки воды или невозможности получения воды, обусловленной санитарной обработкой или циклом регенерации. При определении такого резервного объема воды необходимо учитывать возможность обеспечения достаточным количеством воды для завершения технологического процесса, рабочего цикла, промывки емкости рециркуляцией для минимизации застаивания воды или удовлетворения других предполагаемых потребностей в воде для фармацевтического производства.