Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 13.12.2017 N 31 "О Требованиях к воде для фармацевтического применения, используемой для производства лекарственных средств"

Таблица 4. Минимально приемлемое качество воды, используемой для производства лекарственных препаратов, но отсутствующей в конечном составе лекарственного препарата

Таблица 4

Минимально приемлемое качество воды, используемой

для производства лекарственных препаратов, но отсутствующей

в конечном составе лекарственного препарата

Стадия производства

Минимально приемлемое качество воды

Гранулирование

вода очищенная

Нанесение покрытий на таблетки

вода очищенная

До нестерильной лиофилизации

вода очищенная

До стерильной лиофилизации

вода для инъекций

Таблица 3. Минимально приемлемое качество воды, используемой для производства фармацевтических субстанций 3. Вода, используемая для очистки (мойки) оборудования, первичной упаковки и укупорочных элементов