69. Распределение воды очищенной в виде нерасфасованной продукции, воды высокоочищенной в виде нерасфасованной продукции и воды для инъекций в виде нерасфасованной продукции сопровождается применением постоянной циркуляции воды по замкнутой системе трубопроводов. Контроль микробной контаминации осуществляется в сборнике хранения и замкнутой системе трубопроводов распределения воды. Для применения однонаправленной системы трубопроводов распределения воды без рециркуляции воды фармацевтическим производителем представляется соответствующее обоснование в документах производственной площадки.
70. Следует избегать наличия фильтров в системе трубопроводов распределения воды для фармацевтического применения и в точках потребления во избежание микробной контаминации. Система трубопроводов распределения воды для фармацевтического применения проектируется таким образом, чтобы качество воды обеспечивалось без использования фильтров. Если это невозможно, необходимо подробно исследовать причины, по которым качество воды не может быть обеспечено.
- Гражданский кодекс (ГК РФ)
- Жилищный кодекс (ЖК РФ)
- Налоговый кодекс (НК РФ)
- Трудовой кодекс (ТК РФ)
- Уголовный кодекс (УК РФ)
- Бюджетный кодекс (БК РФ)
- Арбитражный процессуальный кодекс
- Конституция РФ
- Земельный кодекс (ЗК РФ)
- Лесной кодекс (ЛК РФ)
- Семейный кодекс (СК РФ)
- Уголовно-исполнительный кодекс
- Уголовно-процессуальный кодекс
- Производственный календарь на 2023 год
- МРОТ 2024
- ФЗ «О банкротстве»
- О защите прав потребителей (ЗОЗПП)
- Об исполнительном производстве
- О персональных данных
- О налогах на имущество физических лиц
- О средствах массовой информации
- Производственный календарь на 2024 год
- Федеральный закон "О полиции" N 3-ФЗ
- Расходы организации ПБУ 10/99
- Минимальный размер оплаты труда (МРОТ)
- Календарь бухгалтера на 2024 год
- Частичная мобилизация: обзор новостей