71. Если теплообменники используются для нагрева или охлаждения воды для фармацевтического применения в пределах системы хранения и распределения воды, принимаются меры предосторожности для предотвращения попадания нагревающей или охлаждающей жидкости в воду. Используются более безопасные типы теплообменников: двухтрубные, пластинчато-ребристые и кожухотрубные. Если указанные типы теплообменников в системах хранения и распределения воды не используются, может быть применен альтернативный подход, при котором инженерные сети эксплуатируются и подвергаются мониторингу при более низком давлении, чем давление в системах получения воды для фармацевтического применения (этот подход не используется в системах получения воды для инъекций в виде нерасфасованной продукции). Теплообменники встраиваются в постоянно циркулирующие замкнутые системы трубопроводов или вспомогательных трубопроводов для предотвращения застаивания воды в них.
72. Охлаждение воды для фармацевтического применения для целей производства должно осуществляться в течение минимально возможного времени. Количество циклов охлаждения и их продолжительность подтверждаются во время проведения квалификации системы.
- Гражданский кодекс (ГК РФ)
- Жилищный кодекс (ЖК РФ)
- Налоговый кодекс (НК РФ)
- Трудовой кодекс (ТК РФ)
- Уголовный кодекс (УК РФ)
- Бюджетный кодекс (БК РФ)
- Арбитражный процессуальный кодекс
- Конституция РФ
- Земельный кодекс (ЗК РФ)
- Лесной кодекс (ЛК РФ)
- Семейный кодекс (СК РФ)
- Уголовно-исполнительный кодекс
- Уголовно-процессуальный кодекс
- Производственный календарь на 2023 год
- МРОТ 2024
- ФЗ «О банкротстве»
- О защите прав потребителей (ЗОЗПП)
- Об исполнительном производстве
- О персональных данных
- О налогах на имущество физических лиц
- О средствах массовой информации
- Производственный календарь на 2024 год
- Федеральный закон "О полиции" N 3-ФЗ
- Расходы организации ПБУ 10/99
- Минимальный размер оплаты труда (МРОТ)
- Календарь бухгалтера на 2024 год
- Частичная мобилизация: обзор новостей