5. Требования к воде питьевой не приведены в Фармакопее Евразийского экономического союза, утверждаемой Евразийской экономической комиссией (далее - Фармакопея Союза). Вода питьевая должна соответствовать требованиям утверждаемых уполномоченными органами государств-членов нормативных документов в части, касающейся показателей ее качества. Вода питьевая может использоваться в процессах химического синтеза и на ранних стадиях очистки оборудования фармацевтических производств, если отсутствуют особые технические требования или требования в отношении применения воды более высоких категорий качества. Для получения воды фармакопейного качества допускается использование воды питьевой.
6. Вода питьевая используется неизмененной, за исключением случаев ограниченной обработки воды, полученной из природного резервуарного источника (например, из скважины, водоема, реки, озера и моря). Состояние такого источника предусматривает проведение обработки, необходимой для обеспечения безопасности воды при ее потреблении людьми (питье). Обычная обработка воды включает в себя обессоливание, умягчение, удаление специфических ионов, частичную очистку и антимикробную обработку.
7. Вода питьевая, получаемая из общественных источников водоснабжения, как правило, представляет собой комбинацию из более чем одного природного источника. Такая вода может поставляться из внешнего источника (например, городского) или ее необходимое качество может быть достигнуто соответствующей обработкой на месте. Вода питьевая должна подаваться при непрерывном положительном давлении в системе трубопроводов, не имеющих дефектов, которые могут привести к загрязнению фармацевтического продукта.
8. Организации общественного водоснабжения проводят испытания и гарантируют, что поставляемая вода имеет качество воды питьевой. Такие испытания, как правило, проводятся в отношении воды, получаемой из источника этой организации общественного водоснабжения.
9. Производитель лекарственных средств несет ответственность за обеспечение соответствия источника воды, снабжающего систему производства воды очищенной, требованиям, предъявляемым к качеству воды питьевой.
В случае если для достижения качества воды питьевой и, соответственно, воды очищенной вначале используется система обработки воды, такой участок обработки воды идентифицируется и проверяется в соответствии с законодательством государств-членов.
10. В случае если вода питьевая используется на определенных стадиях фармацевтического производства или является источником для производства воды для фармацевтического применения более высокого качества, то периодически проводятся испытания источника водопотребления для подтверждения отделом обеспечения качества производителя лекарственных средств соответствия качества воды питьевой установленным требованиям.
- Гражданский кодекс (ГК РФ)
- Жилищный кодекс (ЖК РФ)
- Налоговый кодекс (НК РФ)
- Трудовой кодекс (ТК РФ)
- Уголовный кодекс (УК РФ)
- Бюджетный кодекс (БК РФ)
- Арбитражный процессуальный кодекс
- Конституция РФ
- Земельный кодекс (ЗК РФ)
- Лесной кодекс (ЛК РФ)
- Семейный кодекс (СК РФ)
- Уголовно-исполнительный кодекс
- Уголовно-процессуальный кодекс
- Производственный календарь на 2023 год
- МРОТ 2024
- ФЗ «О банкротстве»
- О защите прав потребителей (ЗОЗПП)
- Об исполнительном производстве
- О персональных данных
- О налогах на имущество физических лиц
- О средствах массовой информации
- Производственный календарь на 2024 год
- Федеральный закон "О полиции" N 3-ФЗ
- Расходы организации ПБУ 10/99
- Минимальный размер оплаты труда (МРОТ)
- Календарь бухгалтера на 2024 год
- Частичная мобилизация: обзор новостей