Таблица 2. Минимально приемлемое качество воды для производства нестерильных лекарственных препаратов

Таблица 2

Минимально приемлемое качество воды для производства

нестерильных лекарственных препаратов

Нестерильные лекарственные препараты

Минимально приемлемое качество воды

Препараты для приема внутрь

вода очищенная

Растворы для ингаляции

вода очищенная <*>

Препараты для наружного применения

вода очищенная <**>

Назальные (ушные) препараты

вода очищенная

Ректальные (вагинальные) препараты

вода очищенная

--------------------------------

<*> К лекарственным препаратам, используемым для лечения некоторых заболеваний (например, кистозного фиброза), а также к жидким лекарственным препаратам в однодозовых и многодозовых контейнерах, которые вводятся посредством ингаляции, предъявляются требования стерильности и апирогенности. В таких случаях необходимо использовать воду для инъекций или воду высокоочищенную.

<**> Для некоторых препаратов (например, ветеринарных лекарственных препаратов для промывания сосков) может быть приемлемым использование воды питьевой в тех случаях, когда это обосновано и разрешено с учетом изменчивости ее химического состава и микробиологического качества.