Приказ Минздрава России от 24.08.2017 N 558н "Об утверждении Правил проведения экспертизы лекарственных средств для медицинского применения и особенности экспертизы отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения (референтных...

Приложение. Экспертная оценка и выводы по определению взаимозаменяемости лекарственного препарата для медицинского применения

Приложение

к заключению комиссии

экспертов по результатам

экспертизы качества

лекарственного средства

и (или) экспертизы отношения

ожидаемой пользы к возможному

риску применения

лекарственного препарата

для медицинского применения

Экспертная оценка и выводы по определению

взаимозаменяемости лекарственного препарата

для медицинского применения

Приложение N 3. Заключение комиссии экспертов по результатам экспертизы предложенных методов контроля качества лекарственного средства и качества представленных образцов лекарственного средства с использованием этих методов, экспертизы отношения ожидаемой пользы (форма) I. Общие сведения о лекарственном препарате, подлежащим определению взаимозаменяемости и референтном лекарственном препарате