Ввоза в РФ биомедицинских клеточных продуктов "Ауденцел", "Элтрапулденцел", "Спанлекортемлоцел" до 30 апреля 2019 осуществляется по соответствующим правилам

Определен круг юридических лиц, которые осуществляют ввоз в РФ указанных биомедицинских клеточных продуктов (БКП), в том числе конкретной партии незарегистрированного БКП.

Ввоз зарегистрированных БКП осуществляется при наличии сведений о включении их в госреестр БКП. Ввоз конкретной партии незарегистрированных БКП, предназначенной для его государственной регистрации (в том числе для проведения биомедицинской экспертизы, доклинических исследований и клинических исследований) или для оказания медицинской помощи конкретному пациенту по жизненным показаниям, осуществляется при наличии разрешения на ввоз, выданного Минздравом России. Плата за выдачу разрешения не взимается.

Регламентирована процедура получения указанного разрешения, предусматриваются основания для отказа в его выдаче. Сведения о выданных разрешениях размещаются на официальном сайте Минздрава России в сети Интернет.

Помещение зарегистрированных БКП под таможенные процедуры осуществляется при представлении в таможенные органы РФ сведений о включении таких БКП в реестр. Помещение конкретной партии незарегистрированного БКП под таможенные процедуры осуществляется при представлении в таможенные органы РФ разрешения на ввоз.

Помещение БКП под таможенную процедуру беспошлинной торговли не допускается.

(Постановление Правительства РФ от 16.10.2018 N 1229)