Утверждены

приказом Министерства здравоохранения

Российской Федерации

от 25 декабря 2017 г. N 1060н

ИЗМЕНЕНИЯ,

КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ В ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 22 СЕНТЯБРЯ 2017 Г. N 669Н

"ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ КЛИНИЧЕСКОЙ ПРАКТИКИ

БИОМЕДИЦИНСКИХ КЛЕТОЧНЫХ ПРОДУКТОВ"

1. В преамбуле приказа после слов "частью 11 статьи 28" дополнить словами "и частью 11 статьи 29", слова "и подпунктом 5.2.207(29)" заменить словами "и подпунктами 5.2.207(29) и 5.2.207(34)".

2. Пункт 10 Правил надлежащей клинической практики биомедицинских клеточных продуктов, утвержденных приказом, дополнить абзацем следующего содержания:

"Отчет должен составляться организацией, осуществляющей организацию проведения клинического исследования, и представляться в Министерство в срок, не превышающий трех месяцев со дня его завершения, приостановления или прекращения.".