Документ утратил силу или отменен. Подробнее см. Справку
Приказ Росздравнадзора от 20.12.2017 N 10450 "Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок...

Приложение N 4. Проверочный лист (список контрольных вопросов), используемый Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности (соблюдение медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с Федеральным законом "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации") (Форма)

Приложение N 4

к приказу Федеральной службы

по надзору в сфере здравоохранения

от 20.12.2017 N 10450

Форма

Проверочный лист

(список контрольных вопросов), используемый Федеральной

службой по надзору в сфере здравоохранения и ее

территориальными органами при проведении плановых

проверок при осуществлении государственного контроля

качества и безопасности медицинской деятельности

(соблюдение медицинскими работниками, руководителями

медицинских организаций ограничений, применяемых

к указанным лицам при осуществлении профессиональной

деятельности в соответствии с Федеральным законом

"Об основах охраны здоровья граждан

в Российской Федерации")

___________________________________________________________________________

(наименование органа, осуществляющего плановую проверку)

1. Предмет плановой проверки юридических лиц и индивидуальных

предпринимателей ограничивается обязательными требованиями, соблюдение

которых является наиболее значимым с точки зрения недопущения возникновения

угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, изложенными в форме

проверочного листа (списков контрольных вопросов).

2. Наименование юридического лица, фамилия, имя, отчество (при наличии)

индивидуального предпринимателя:

___________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________.

3. Место проведения плановой проверки с заполнением проверочного листа:

______________________________________________________________________.

4. Реквизиты приказа о проведении плановой проверки: от ________ N ___.

5. Учетный номер проверки и дата присвоения учетного номера проверки в

Едином реестре проверок:

__________________________________________________________________________.

6. Должность, фамилия и инициалы должностного лица (лиц),

проводящего(их) плановую проверку:

1). __________________________________________________________________;

2). __________________________________________________________________;

3). __________________________________________________________________.

7. Перечень вопросов, отражающих содержание обязательных требований,

ответ на которые однозначно свидетельствует о соблюдении или несоблюдении

юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем обязательных требований,

составляющих предмет проверки:

N п/п

Перечень вопросов, отражающих содержание обязательных требований, составляющих предмет проверки

Да

Нет

Не относится

Реквизиты нормативных правовых актов, содержащих обязательные требования

Примечания

Соблюдение медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с:

- Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации" (Собрание законодательства российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2017, N 50, ст. 7544) (далее - 323-ФЗ);

- Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; 2017, N 31, ст. 4827) (далее - 61-ФЗ);

- Положением о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 12 ноября 2012 г. N 1152 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 47, ст. 6501; 2016, N 38, ст. 5567; 2017, N 52, ст. 8148) (далее - Положение, утвержденное постановлением N 1152)

1.

Имеется ли у медицинских работников сувенирная продукция от организаций, занимающихся разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов, медицинских изделий, организаций, обладающих правами на использование торгового наименования лекарственного препарата, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, аптечных организаций (их представителей, иных физических и юридических лиц, осуществляющих свою деятельность от имени этих организаций) (далее соответственно - компания, представитель компании)?

пункт 1 части 1 статьи 74 323-ФЗ

2.

Имеется ли в медицинской организации сувенирная продукция от компаний, представителей компаний (за исключением вознаграждений по договорам при проведении клинических исследований лекарственных препаратов, клинических испытаний медицинских изделий, вознаграждений, связанных с осуществлением медицинским работником педагогической и (или) научной деятельности)?

пункт 1 части 1 статьи 74 323-ФЗ

3.

Имеются ли в договорах с компанией (представителем компании) о поставках лекарственных препаратов условия о назначении или рекомендации пациентам определенных лекарственных препаратов (за исключением договоров о проведении клинических исследований лекарственных препаратов)?

пункт 2 части 1 статьи 74 323-ФЗ;

абзац 3 подпункта "а" пункта 14 Положения, утвержденного постановлением N 1152

4.

Имеются ли в договорах о поставке медицинских изделий с компанией (представителем компании) условия о назначении или рекомендации пациентам определенных медицинских изделий (за исключением договоров о проведении клинических испытаний медицинских изделий)?

пункт 2 части 1 статьи 74 323-ФЗ

абзац 3 подпункта "а" пункта 14 Положения, утвержденного постановлением N 1152

5.

Имеются в медицинской организации образцы лекарственных препаратов для вручения пациентам (за исключением случаев, связанных с проведением клинических испытаний медицинских изделий)?

пункт 3 части 1 статьи 74 323-ФЗ;

подпункт "б" пункта 14 Положения, утвержденного постановлением N 1152

6.

Имеются ли в медицинской организации образцы медицинских изделий для вручения пациентам (за исключением случаев, связанных с проведением клинических испытаний медицинских изделий)?

пункт 3 части 1 статьи 74 323-ФЗ;

подпункт "б" пункта 14 Положения, утвержденного постановлением N 1152

7.

Имеется ли утвержденный администрацией медицинской организации порядок участия представителей компаний в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренной частью 3 статьи 64 61-ФЗ и частью 3 статьи 96 323-ФЗ?

пункт 5 части 1 статьи 74 323-ФЗ;

абзац 4 подпункта "а" пункта 14 Положения, утвержденного постановлением N 1152

8.

Имеются ли случаи участия представителей компаний в собраниях медицинских работников медицинской организации и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренной частью 3 статьи 64 61-ФЗ и частью 3 статьи 96 323-ФЗ, в нарушение порядка, утвержденного администрацией медицинской организации?

пункт 5 части 1 статьи 74 323-ФЗ

9.

Имеются ли случаи участия представителей компаний в собраниях медицинских работников медицинской организации и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренной частью 3 статьи 64 61-ФЗ и частью 3 статьи 96 323-ФЗ, в отсутствие порядка, утвержденного администрацией медицинской организации?

пункт 5 части 1 статьи 74 323-ФЗ

10.

Имеются ли в медицинской организации бланки, содержащие информацию рекламного характера о лекарственном препарате?

пункт 6 части 1 статьи 74 323-ФЗ;

подпункт "б" пункта 14 Положения, утвержденного постановлением N 1152

11.

Имеются ли в медицинской организации бланки, содержащие информацию рекламного характера о медицинском изделии?

пункт 6 части 1 статьи 74 323-ФЗ;

подпункт "б" пункта 14 Положения, утвержденного постановлением N 1152

12.

Имеются ли в медицинской организации рецептурные бланки, на которых заранее напечатано наименование лекарственного препарата?

пункт 6 части 1 статьи 74 323-ФЗ;

подпункт "б" пункта 14 Положения, утвержденного постановлением N 1152

13.

Имеются ли в медицинской организации рецептурные бланки, на которых заранее напечатано наименование медицинского изделия?

пункт 6 части 1 статьи 74 323-ФЗ;

подпункт "б" пункта 14 Положения, утвержденного постановлением N 1152

14.

Имеются ли в медицинской организации случаи выписывания лекарственных препаратов на бланках, содержащих информацию рекламного характера о лекарственном препарате?

пункт 6 части 1 статьи 74 323-ФЗ

15.

Имеются ли в медицинской организации случаи выписывания медицинских изделий на бланках, содержащих информацию рекламного характера о медицинском изделии?

пункт 6 части 1 статьи 74 323-ФЗ

16.

Имеются ли в медицинской организации случаи выписывания лекарственных препаратов на рецептурных бланках, на которых заранее напечатано наименование лекарственного препарата?

пункт 6 части 1 статьи 74 323-ФЗ

17.

Имеются ли в медицинской организации случаи выписывания медицинских изделий на рецептурных бланках, на которых заранее напечатано наименование медицинского изделия?

пункт 6 части 1 статьи 74 323-ФЗ

18.

Имеется ли в медицинской организации локальный акт, регламентирующий работу по информированию медицинских работников об установленных частью 1 статьи 74 323-ФЗ запретах на совершение определенных действий и ответственности за их совершение?

абзац 4 подпункта "а" пункта 14 Положения, утвержденного постановлением N 1152

19.

Имеются ли случаи предоставления медицинской организацией недостоверной, неполной или искаженной информации об используемых при назначении курса лечения лекарственных препаратах, включая сокрытие сведений о наличии в обращении аналогичных лекарственных препаратов либо о наличии в медицинской организации лекарственных препаратов, имеющих одинаковое международное непатентованное наименование, включая сокрытие информации о наличии лекарственных препаратов, имеющих более низкую цену?

пункт 4 части 1 статьи 74 323-ФЗ;

абзац 3 подпункта "а" пункта 14 Положения, утвержденного постановлением N 1152

20.

Имеются ли случаи предоставления медицинской организацией недостоверной, неполной или искаженной информации об используемых при назначении курса лечения медицинских изделиях, включая сокрытие сведений о наличии в обращении аналогичных медицинских изделий, включая сокрытие информации о наличии медицинских изделий, имеющих более низкую цену?

пункт 4 части 1 статьи 74 323-ФЗ;

абзац 3 подпункта "а" пункта 14 Положения, утвержденного постановлением N 1152

Приложение N 3. Проверочный лист (список контрольных вопросов), используемый Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности (соблюдение осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований) (Форма) Приложение N 5. Проверочный лист (список контрольных вопросов), используемый Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности (соблюдение фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с Федеральным законом "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации") (Форма)