Документ утратил силу или отменен. Подробнее см. Справку
Приказ Росздравнадзора от 20.12.2017 N 10450 "Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок...

Приложение N 5. Проверочный лист (список контрольных вопросов), используемый Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности (соблюдение фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с Федеральным законом "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации") (Форма)

Приложение N 5

к приказу Федеральной службы

по надзору в сфере здравоохранения

от 20.12.2017 N 10450

Форма

Проверочный лист

(список контрольных вопросов), используемый Федеральной

службой по надзору в сфере здравоохранения и ее

территориальными органами при проведении плановых

проверок при осуществлении государственного контроля

качества и безопасности медицинской деятельности

(соблюдение фармацевтическими работниками и руководителями

аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным

лицам при осуществлении профессиональной деятельности

в соответствии с Федеральным законом "Об основах

охраны здоровья граждан в Российской Федерации")

___________________________________________________________________________

(наименование органа, осуществляющего плановую проверку)

1. Предмет плановой проверки юридических лиц и индивидуальных

предпринимателей ограничивается обязательными требованиями, соблюдение

которых является наиболее значимым с точки зрения недопущения возникновения

угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, изложенными в форме

проверочного листа (списков контрольных вопросов).

2. Наименование юридического лица, фамилия, имя, отчество (при наличии)

индивидуального предпринимателя:

___________________________________________________________________________

__________________________________________________________________________.

3. Место проведения плановой проверки с заполнением проверочного листа:

______________________________________________________________________.

4. Реквизиты приказа о проведении плановой проверки: от _______ N ____.

5. Учетный номер проверки и дата присвоения учетного номера проверки в

Едином реестре проверок:

__________________________________________________________________________.

6. Должность, фамилия и инициалы должностного лица (лиц), проводящего

(их) плановую проверку:

1). __________________________________________________________________;

2). __________________________________________________________________;

3). __________________________________________________________________.

7. Перечень вопросов, отражающих содержание обязательных требований,

ответ на которые однозначно свидетельствует о соблюдении или несоблюдении

юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем обязательных требований,

составляющих предмет проверки:

N п/п

Перечень вопросов, отражающих содержание обязательных требований, составляющих предмет проверки

Да

Нет

Не относится

Реквизиты нормативных правовых актов, содержащих обязательные требования

Примечания

Соблюдение фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с:

- Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2017, N 50, ст. 7544) (далее - 323-ФЗ);

- Положением о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 12 ноября 2012 г. N 1152 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 47, ст. 6501; 2016, N 38, ст. 5567; 2017, N 52, ст. 8148) (далее - Положение, утвержденное постановлением N 1152)

1.

Имеется ли у фармацевтических работников сувенирная продукция от организаций, занимающихся разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов, медицинских изделий, организаций, обладающих правами на использование торгового наименования лекарственного препарата, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, аптечных организаций (их представителей, иных физических и юридических лиц, осуществляющих свою деятельность от имени этих организаций) (далее соответственно - компания, представитель компании)?

пункт 1 части 2 статьи 74 323-ФЗ

2.

Имеется ли в аптечной организации сувенирная продукция от компаний, представителей компаний?

пункт 1 части 2 статьи 74 323-ФЗ

3.

Имеются ли в аптечной организации образцы лекарственных препаратов для вручения пациентам?

пункт 2 части 2 статьи 74 323-ФЗ

4.

Имеются ли в аптечной организации образцы медицинских изделий для вручения пациентам?

пункт 2 части 2 статьи 74 323-ФЗ

5.

Имеются ли в договорах аптечной организации с компанией (представителем компании) о поставке лекарственных препаратов условия о назначении или рекомендации предлагать населению определенные лекарственные препараты?

пункт 3 части 2 статьи 74 323-ФЗ;

абзац 3 подпункта "а" пункта 14 Положения, утвержденного постановлением N 1152

6.

Имеются ли в договорах аптечной организации с компанией (представителем компании) о поставке медицинских изделий условия о назначении или рекомендации предлагать населению определенные медицинские изделия?

пункт 3 части 2 статьи 74 323-ФЗ;

абзац 3 подпункта "а" пункта 14 Положения, утвержденного постановлением N 1152

7.

Имеется ли в аптечной организации локальный акт по организации работы по информированию фармацевтических работников об установленных статьей 74 323-ФЗ запретах на совершение определенных действий и ответственности за их совершение?

абзац 2 подпункта "г" пункта 14 Положения, утвержденного постановлением N 1152

8.

Имеются ли случаи предоставления населению аптечной организацией недостоверной, неполной или искаженной информации о наличии в аптечной организации лекарственных препаратов, имеющих одинаковое международное непатентованное наименование, включая сокрытие информации о наличии лекарственных препаратов, имеющих более низкую цену?

пункт 4 части 2 статьи 74 323-ФЗ;

абзац 3 подпункта "г" пункта 14 Положения, утвержденного постановлением N 1152

9.

Имеются ли случаи предоставления населению аптечной организацией недостоверной, неполной или искаженной информации о наличии в аптечной организации медицинских изделий, включая сокрытие информации о наличии медицинских изделий, имеющих более низкую цену?

пункт 4 части 2 статьи 74 323-ФЗ;

абзац 3 подпункта "г" пункта 14 Положения, утвержденного постановлением N 1152

Приложение N 4. Проверочный лист (список контрольных вопросов), используемый Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности (соблюдение медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с Федеральным законом "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации") (Форма) Приложение N 6. Проверочный лист (список контрольных вопросов), используемый Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности (организация и осуществление осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями предусмотренного статьей 90 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности) (Форма)