Зарегистрировано в Минюсте России 15 февраля 2018 г. N 50048

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ

от 29 сентября 2017 г. N 694н

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА

АТТЕСТАЦИИ УПОЛНОМОЧЕННОГО ЛИЦА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ

БИОМЕДИЦИНСКОГО КЛЕТОЧНОГО ПРОДУКТА, ТРЕБОВАНИЙ К УРОВНЮ

ОБРАЗОВАНИЯ И КВАЛИФИКАЦИИ УКАЗАННОГО УПОЛНОМОЧЕННОГО ЛИЦА

И ЕГО ПОЛНОМОЧИЙ ПО ОБЕСПЕЧЕНИЮ КАЧЕСТВА БИОМЕДИЦИНСКОГО

КЛЕТОЧНОГО ПРОДУКТА, ВВОДИМОГО В ОБРАЩЕНИЕ

В соответствии со статьей 35 Федерального закона от 23 июня 2016 г. N 180-ФЗ "О биомедицинских клеточных продуктах" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2016, N 26, ст. 3849) и подпунктом 5.2.207(40) Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст. 3526; 2013, N 16, ст. 1970; N 20, ст. 2477; N 22, ст. 2812; N 33, ст. 4386; N 45, ст. 5822; 2014, N 12, ст. 1296; N 26, ст. 3577; N 30, ст. 4307; N 37, ст. 4969; 2015, N 2, ст. 491; N 12, ст. 1763; N 23, ст. 3333; 2016, N 2, ст. 325; N 9, ст. 1268; N 27, ст. 4497; N 28, ст. 4741; N 34, ст. 5255; N 49, ст. 6922; 2017, N 7, ст. 1066; N 33, ст. 5202; N 37, ст. 5535), приказываю:

Утвердить Порядок аттестации уполномоченного лица производителя биомедицинского клеточного продукта, требования к уровню образования и квалификации указанного уполномоченного лица и его полномочий по обеспечению качества биомедицинского клеточного продукта, вводимого в обращение, согласно приложению.

Министр

В.И.СКВОРЦОВА