|
N
|
Требование
|
N
|
Критерии
|
N
|
Составляющие критерия (в медицинской организации должно быть:)
|
|
10.1
|
В медицинской организации разрабатываются и применяются локальные акты по обеспечению безопасности при переливании донорской крови и (или) ее компонентов
|
10.1.1
|
Создание базовых условий для обеспечения безопасности при переливании крови и ее компонентов
|
|
Наличие в МО локальных актов по направлениям:
|
|
10.1.1.1
|
Организация службы трансфузиологии в МО
|
|
10.1.1.2
|
Порядок регистрации случаев реакций и осложнений, возникших в связи с трансфузией донорской крови и (или) ее компонентов
|
|
10.1.1.3
|
Порядок клинического использования донорской крови и ее компонентов
|
|
10.1.1.4
|
Порядок формирования запасов донорской крови и ее компонентов
|
|
10.1.1.5
|
Порядок обеспечения донорской кровью и ее компонентами, включая экстренные случаи, в выходные и праздничные дни
|
|
10.1.1.6
|
Порядок хранения донорской крови и компонентов в МО
|
|
10.1.1.7
|
Порядок возврата неиспользованной донорской крови и ее компонентов или утилизации
|
|
10.2
|
В медицинской организации определен порядок обеспечения донорской кровью и ее компонентами
|
10.2.1
|
Плановое обеспечение МО донорской кровью и компонентами
|
10.2.1.1
|
Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) планового обеспечения МО донорской кровью и ее компонентами, включая формирование запасов донорской крови и ее компонентов в соответствии с расчетным количеством
|
|
10.2.1.2
|
Знание алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) планового обеспечения МО донорской кровью и ее компонентами
|
|
10.2.1.3
|
Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) расчета потребности в донорской крови и ее компонентах
|
|
10.2.1.4
|
Знание алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) расчета потребности в донорской крови и ее компонентах
|
|
10.2.1.5
|
Наличие в МО донорской крови и ее компонентов в расчетных количествах
|
|
10.2.2
|
Порядок экстренного заказа донорской крови и ее компонентов
|
10.2.2.1
|
Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) экстренного заказа донорской крови и ее компонентов
|
|
10.2.2.2
|
Знание алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) экстренного заказа донорской крови и ее компонентов
|
|
10.2.3
|
Порядок работы с формой заказа донорской крови и ее компонентов, направляемых из структурных подразделений МО (возможно в электронном виде)
|
10.2.3.1
|
Наличие единой формы заказа донорской крови и ее компонентов в структурных подразделениях МО, включая показания (критерии) к трансфузии донорской крови и компонентов
|
|
10.2.3.2
|
Полное заполнение форм для заказа крови и ее компонентов без исправлений, оформляемое разборчивым почерком
|
|
10.3
|
В медицинской организации обеспечивается исполнение правил транспортировки донорской крови и ее компонентов из регионального банка крови/станции переливания крови в медицинскую организацию
|
10.3.1
|
Организация транспортировки донорской крови и ее компонентов из внешнего банка крови/станции переливания крови в медицинскую организацию
|
10.3.1.1
|
Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) транспортировки донорской крови и ее компонентов, включая:
- Определение ответственных
- Наличие раздельных емкостей для разных компонентов
- Обеспечение Т-режима (при времени транспортировки более 30 минут) для эритроцитсодержащих препаратов, СЗП, тромбоцитарной массы в соответствии с требованиями
|
|
10.3.1.2
|
Знание алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) транспортировки донорской крови и ее компонентов
|
|
10.3.1.3
|
Исполнение алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) транспортировки донорской крови и ее компонентов
|
|
10.4
|
В медицинской организации обеспечивается исполнение правил хранения донорской крови и ее компонентов в медицинской организации на всех этапах
|
10.4.1
|
Организация хранения донорской крови и ее компонентов в трансфузиологическом отделении/кабинете, включая порядок контроля правил хранения
|
10.4.1.1
|
Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) хранения донорской крови и ее компонентов в трансфузиологическом отделении/кабинете
|
|
10.4.1.2
|
Знание алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) хранения донорской крови и ее компонентов в трансфузиологическом отделении/кабинете
|
|
10.4.1.3
|
Исполнение алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) хранения донорской крови и ее компонентов в трансфузиологическом отделении/кабинете
|
|
10.4.2
|
Организация хранения донорской крови и ее компонентов в подразделениях МО (при необходимости)
|
10.4.2.1
|
Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) хранения донорской крови и ее компонентов в подразделениях МО
|
|
10.4.2.2
|
Знание алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) хранения донорской крови и ее компонентов в подразделениях МО
|
|
10.4.2.3
|
Исполнение алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) хранения донорской крови и ее компонентов в подразделениях МО
|
|
10.5
|
В медицинской организации обеспечивается безопасность при клиническом использовании донорской крови и ее компонентов
|
10.5.1
|
Порядок определения группы крови и резус-фактора пациентов
|
10.5.1.1
|
Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) первичного и подтверждающего определения группы крови и резус-фактора пациентов, в том числе:
- при поступлении в МО
- при подготовке к оперативному вмешательству
- порядок внесения информации в медицинскую документацию
|
|
10.5.1.2
|
Знание алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) первичного и подтверждающего определения группы крови и резус-фактора пациентов
|
|
10.5.1.3
|
Наличие документально установленных свидетельств (подтверждений) исполнения алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) первичного и подтверждающего определения группы крови и резус-фактора пациентов в медицинской документации
|
|
10.5.2
|
Порядок сбора трансфузионного анамнеза при поступлении в МО
|
10.5.2.1
|
Наличие документально установленных свидетельств (подтверждений) сбора трансфузионного анамнеза в историях болезни
|
|
10.5.3
|
Организация проведения трансфузий у пациентов с отягощенным трансфузионным анамнезом, включая показания для индивидуального подбора эритроцитсодержащих препаратов крови
|
10.5.3.1
|
Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) проведения трансфузий у пациентов с отягощенным трансфузионным анамнезом
|
|
10.5.3.2
|
Знание алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) проведения трансфузий у пациентов с отягощенным трансфузионным анамнезом
|
|
10.5.3.3
|
Наличие документально установленных свидетельств (подтверждений) исполнения алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) проведения трансфузий у пациентов с отягощенным трансфузионным анамнезом
|
|
10.5.4
|
Организация расчета потребности специальных МИ для трансфузий
|
10.5.4.1
|
Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и др.) расчета потребности специальных МИ для трансфузий (микрофильтрами, лейкоцитарными фильтрами)
|
|
10.5.4.2
|
Наличие специальных МИ в расчетных количествах
|
|
10.5.5
|
Организация проведения дополнительных исследований пациента при подготовке к трансфузии
|
10.5.5.1
|
Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) проведения дополнительных исследований пациента при подготовке к трансфузии, включая:
- Определение антигена K
- Скрининг аллоиммунных антител
- Определение антигенов эритроцитов C, c, E, e
|
|
10.5.5.2
|
Знание алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) проведения дополнительных исследований пациента при подготовке к трансфузии
|
|
10.5.5.3
|
Наличие документально установленных свидетельств (подтверждений) исполнения алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) проведения дополнительных исследований пациента при подготовке к трансфузии
|
|
10.5.6
|
Организация переливания донорской крови и ее компонентов
|
10.5.6.1
|
Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) организации переливания донорской крови и ее компонентов, включая:
- Порядок допуска врачей к проведению трансфузий
- Определение показаний к трансфузии с оформлением в ИБ
- Определение доз донорской крови и ее компонентов для трансфузий
|
|
10.5.6.2
|
Знание алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) организации переливания донорской крови и ее компонентов
|
|
10.5.6.3
|
Наличие документально установленных свидетельств (подтверждений) исполнения алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) в ИБ во всех случаях трансфузий
|
|
10.5.7
|
Порядок проведения трансфузий донорской крови и ее компонентов
|
10.5.7.1
|
Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) проведения трансфузий донорской крови и ее компонентов, включая:
- Оценка характеристик внешнего вида препаратов донорской крови, сроков годности
- Подготовка препаратов в соответствии с инструкциями, например, размораживание СЗП в специальных устройствах
- Проведение тестов на совместимость, включая пробу на плоскости, биологическую пробу
- Мониторинг состояния пациентов во время и после трансфузии с оформлением протокола в ИБ
|
|
10.5.7.2
|
Знание алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) организации переливания донорской крови и ее компонентов
|
|
10.5.7.3
|
Исполнение алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) организации переливания донорской крови и ее компонентов
|
|
10.5.7.4
|
Наличие полностью заполненных протоколов трансфузий без исправлений, оформленных разборчивым почерком
|
|
10.5.8
|
Порядок проведения трансфузий по жизненным показаниям
|
10.5.8.1
|
Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) проведения трансфузий по жизненным показаниям
|
|
10.5.8.2
|
Знание алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) проведения трансфузий по жизненным показаниям
|
|
10.5.8.3
|
Наличие документально установленных свидетельств (подтверждений) исполнения алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) проведения трансфузий по жизненным показаниям
|
|
10.6
|
В медицинской организации проводится оценка эффективности переливания донорской крови и компонентов
|
10.6.1
|
Порядок оценки эффективности переливания донорской крови и ее компонентов
|
10.6.1.1
|
Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) оценки эффективности переливания донорской крови и ее компонентов, включая лабораторные и клинические показатели эффективности
|
|
10.6.1.2
|
Знание алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) оценки эффективности переливания донорской крови и ее компонентов
|
|
10.6.1.3
|
Наличие документально установленных свидетельств (подтверждений) исполнения алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) оценки эффективности переливания донорской крови и ее компонентов в ИБ во всех случаях трансфузий
|
|
10.7
|
В медицинской организации разработан и внедрен порядок учета, регистрации и анализа случаев реакций и осложнений, возникших в связи с трансфузией донорской крови и (или) ее компонентов
|
10.7.1
|
Организация учета, регистрации и анализа случаев реакций и осложнений трансфузий, возникших в связи с трансфузией донорской крови и (или) ее компонентов
|
10.7.1.1
|
Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) учета, регистрации и анализа случаев реакций и осложнений трансфузий, возникших в связи с трансфузией донорской крови и (или) ее компонентов, включая определения реакций и осложнений
|
|
10.7.1.2
|
Знание алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) учета, регистрации случаев реакций и осложнений трансфузий
|
|
10.7.1.3
|
Наличие документально установленных свидетельств (подтверждений) исполнения алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) учета, регистрации и анализа случаев реакций и осложнений трансфузий
|
|
10.7.2
|
Проведение/осуществление анализа случаев реакций и осложнений случаев реакций и осложнений трансфузий, возникших в связи с трансфузией донорской крови и (или) ее компонентов
|
10.7.2.1
|
Наличие документально установленных свидетельств (подтверждений) проведения анализа и разработки плана корректирующих действий по результатам анализа
|
|
10.7.2.2
|
Информирование медицинских работников о результатах анализа, использование полученных данных для разработки корректирующих действий
|
|
10.8
|
В медицинской организации обеспечивается безопасность при утилизации донорской крови и ее компонентов
|
10.8.1
|
Организация хранения контейнеров с остатками донорской крови и ее компонентами или неиспользованной крови и компонентов с истекшими сроками годности до утилизации
|
10.8.1.1
|
Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) хранения контейнеров с остатками донорской крови и ее компонентами или неиспользованной крови и компонентов с истекшими сроками годности до утилизации
|
|
10.8.1.2
|
Знание алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) хранения контейнеров с остатками донорской крови и ее компонентами или неиспользованной крови и компонентов с истекшими сроками годности до утилизации
|
|
10.8.1.3
|
Исполнение алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) хранения контейнеров с остатками донорской крови и ее компонентами или неиспользованной крови и компонентов с истекшими сроками годности до утилизации
|
|
10.8.2
|
Организация утилизации донорской крови и ее компонентов
|
10.8.2.1
|
Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) утилизации донорской крови и ее компонентов
|
|
10.8.2.2
|
Знание алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) утилизации донорской крови и ее компонентов
|
|
10.8.2.3
|
Исполнение алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) утилизации донорской крови и ее компонентов
|
|
10.9
|
В медицинской организации обеспечивается безопасность при аутогемотрансфузиях и аутодонорстве (если применимо)
|
10.9.1
|
Организация проведения аутогемотрансфузий
|
10.9.1.1
|
Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) проведения аутогемотрансфузий
|
|
10.9.1.2
|
Знание алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) проведения аутогемотрансфузий
|
|
10.9.1.3
|
Исполнение алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) проведения аутогемотрансфузий
|
|
10.9.2
|
Порядок проведения/осуществления аутодонорства
|
10.9.2.1
|
Наличие алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) аутодонорства
|
|
10.9.2.2
|
Знание алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) аутодонорства
|
|
10.9.2.3
|
Исполнение алгоритмов (СОПов, инструкций и других локальных актов в соответствии с выбором МО) аутодонорства
|
|
10.10
|
В медицинской организации осуществляется информирование пациентов, родственников, законных представителей по вопросам переливания донорской крови и ее компонентов
|
10.10.1
|
Организация информирования пациентов по вопросам безопасности при переливании донорской крови и ее компонентов
|
10.10.1.1
|
Наличие информационных материалов, в том числе, буклетов, памяток, листовок по вопросам переливания донорской крови и ее компонентов
|
|
10.10.2
|
Порядок оформления информированного добровольного согласия на трансфузию
|
10.10.2.1
|
Наличие документально установленных свидетельств (подтверждений) оформления информированных добровольных согласий на трансфузию
|
|
10.10.2.2
|
Знание пациентами, родственниками или законными представителями основных положений информированного добровольного согласия на трансфузию
|