XX. Специальные требования к условиям хранения наркотических и психотропных лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций в аптечных и медицинских организациях

90. Специальные требования к условиям хранения наркотических и психотропных лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций в аптечных и медицинских организациях установлены приказом Минздрава России от 24 июня 2015 г. N 484н "Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения в аптечных, медицинских, научно-исследовательских, образовательных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами" <41>.

--------------------------------

<41> Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 13 января 2016 г., регистрационный N 40565.

В аптечной и медицинской организации наркотические и психотропные лекарственные препараты для парентерального, внутреннего и наружного применения должны храниться раздельно - на отдельной полке или в отдельном отделении сейфа или металлического шкафа.

При этом на внутренних сторонах дверец сейфов или металлических шкафов, в которых осуществляется хранение наркотических и психотропных лекарственных препаратов, должны вывешиваться списки хранящихся наркотических и психотропных лекарственных препаратов с указанием их высших разовых и высших суточных доз.

Дополнительно в медицинских организациях в местах хранения наркотических и психотропных лекарственных препаратов должны размещаться таблицы противоядий при отравлениях указанными препаратами.

Хранение фармацевтических субстанций, используемых для изготовления наркотических и психотропных лекарственных препаратов, в аптечных организациях должно осуществляться в штанглазах, помещенных в сейфы (металлические шкафы) с указанием высших разовых и высших суточных доз.

91. Хранение наркотических и психотропных лекарственных препаратов, требующих защиты от повышенной температуры, в аптечных организациях осуществляется:

1) в помещениях, специально оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, относящихся ко 2-й категории - в запирающихся холодильниках (холодильных камерах) или в специальной зоне для размещения холодильников (холодильных камер), отделенной от основного места хранения металлической решеткой с запирающейся решетчатой дверью;

2) в местах временного хранения - в термоконтейнерах, размещенных в сейфах, либо в металлических или изготовленных из других высокопрочных материалов контейнерах, помещенных в термоконтейнеры.

Хранение наркотических и психотропных лекарственных препаратов, требующих защиты от повышенной температуры, в медицинских организациях осуществляется

1) в помещениях, относящихся к 3-й категории - в специальной зоне для размещения холодильников (холодильных камер), отделенной от основного места хранения металлической решеткой с запирающейся решетчатой дверью;

2) в помещениях, относящихся к 4-й категории - в термоконтейнерах, размещенных в сейфах;

3) в местах временного хранения - в термоконтейнерах, размещенных в сейфах, либо в металлических или изготовленных из других высокопрочных материалов контейнерах, помещенных в термоконтейнеры.

Места хранения наркотических и психотропных лекарственных средств, требующих защиты от повышенной температуры (холодильная камера, холодильник, термоконтейнер), необходимо оборудовать приборами для регистрации температуры.

92. Недоброкачественные наркотические и психотропные лекарственные препараты, выявленные в аптечной и медицинской организации, а также наркотические лекарственные препараты, сданные родственниками умерших больных в медицинскую организацию, до их списания и уничтожения подлежат идентификации и хранению на отдельной полке или в отдельном отделении сейфа или металлического шкафа.

93. В медицинских организациях должны храниться наркотические и психотропные лекарственные препараты, изготовленные производителями лекарственных средств или аптечной организацией.

Запрещается хранение в медицинских организациях наркотических и психотропных лекарственных препаратов, изготовленных аптечной организацией, в случае отсутствия на упаковке лекарственного препарата:

1) этикетки, содержащей обозначения: "Внутреннее", "Наружное", "Глазные капли", "Глазные мази", "Для инъекций" и иные обозначения, характеризующие наименование лекарственной формы и (или) способ применения лекарственного препарата;

2) наименования и местонахождения аптечной организации, изготовившей наркотический или психотропный лекарственный препарат;

3) наименований медицинской организации и ее структурного подразделения;

4) состава наркотического или психотропного лекарственного препарата в соответствии с прописью, указанной в требовании-накладной медицинской организации;

5) даты изготовления и срока годности наркотического или психотропного лекарственного препарата, данных о проведенном контроле качества лекарственного препарата;

6) подписей лиц, изготовившего, проверившего и отпустившего наркотический или психотропный лекарственный препарат из аптечной организации.