Приложение N 5

к Требованиям к внедрению, поддержанию

и оценке системы менеджмента

качества медицинских изделий

в зависимости от потенциального

риска их применения

ТРЕБОВАНИЯ

К СОДЕРЖАНИЮ ТЕХНИЧЕСКОГО ФАЙЛА НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ IN VITRO