Приложение 7. Проверочный лист (список контрольных вопросов), применяемый территориальными органами Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения при производстве стерильных лекарственных средств (Форма)
к приказу Федеральной службы
по ветеринарному и
фитосанитарному надзору
от 19 декабря 2017 года N 1230
Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору
___________________________________________________________________________
(наименование органа государственного контроля (надзора))
(список контрольных вопросов), применяемый
территориальными органами Федеральной службы по ветеринарному
и фитосанитарному надзору при проведении плановых проверок
при осуществлении федерального государственного надзора
в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного
применения при производстве стерильных лекарственных средств
1. Наименование юридического лица, фамилия, имя, отчество (при наличии)
индивидуального предпринимателя ___________________________________________
___________________________________________________________________________
2. По адресу/адресам: _____________________________________________________
___________________________________________________________________________
(место проведения плановой проверки с заполнением проверочного листа
и (или) указание на используемые юридическим лицом, индивидуальным
предпринимателем производственные объекты)
3. Реквизиты распоряжения или приказа руководителя, заместителя
руководителя территориального органа Россельхознадзора о проведении
проверки
___________________________________________________________________________
4. Учетный номер проверки и дата присвоения учетного номера проверки в
едином реестре проверок
___________________________________________________________________________
5. Должность, фамилия и инициалы должностного лица территориального органа
Россельхознадзора, проводящего плановую проверку и заполняющего проверочный
лист
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
6. Предмет плановой проверки юридических лиц и индивидуальных
предпринимателей ограничивается перечнем вопросов, включенных в настоящий
проверочный лист (список контрольных вопросов).
7. Перечень вопросов, отражающих содержание обязательных требований, ответы
на которые однозначно свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении
юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем обязательных требований,
составляющих предмет проверки:
- Требования к производству стерильных лекарственных средств
- Классификация чистых помещений и чистых зон
- Мониторинг чистых помещений и чистых зон
- Требования при использовании изолирующей технологии
- Требования при использовании технологии "Выдувание - наполнение - герметизация"
- Требования к продукции, подвергаемой финишной стерилизации
- Требования к асептическому производству
- Требования к персоналу
- Требования к помещениям для стерильных лекарственных средств
- Требования к оборудованию для стерильных лекарственных средств
- Требования к санитарной обработке
- Требования к технологическому процессу
- Требования к процессу стерилизации
- Требования к фильтрации лекарственных средств, которые не могут быть простерилизованы в окончательной упаковке
- Гражданский кодекс (ГК РФ)
- Жилищный кодекс (ЖК РФ)
- Налоговый кодекс (НК РФ)
- Трудовой кодекс (ТК РФ)
- Уголовный кодекс (УК РФ)
- Бюджетный кодекс (БК РФ)
- Арбитражный процессуальный кодекс
- Конституция РФ
- Земельный кодекс (ЗК РФ)
- Лесной кодекс (ЛК РФ)
- Семейный кодекс (СК РФ)
- Уголовно-исполнительный кодекс
- Уголовно-процессуальный кодекс
- Производственный календарь на 2025 год
- МРОТ 2024
- ФЗ «О банкротстве»
- О защите прав потребителей (ЗОЗПП)
- Об исполнительном производстве
- О персональных данных
- О налогах на имущество физических лиц
- О средствах массовой информации
- Производственный календарь на 2024 год
- Федеральный закон "О полиции" N 3-ФЗ
- Расходы организации ПБУ 10/99
- Минимальный размер оплаты труда (МРОТ)
- Календарь бухгалтера на 2024 год
- Частичная мобилизация: обзор новостей