Требования к персоналу

52.

Проинструктирован ли персонал организации-производителя о необходимости сообщать о любых обстоятельствах, которые могут быть причиной распространения недопустимых контаминантов?

пункт 46 (39) Приложения N 1 к Правилам надлежащей производственной практики

53.

Имеются ли у организации-производителя сотрудники в чистых зонах с наручными часами, ювелирными украшениями, использующие косметику?

пункт 47 (40) Приложения N 1 к Правилам надлежащей производственной практики

54.

Утверждены ли организацией-производителем производственные инструкции, регламентирующие процесс подготовки персонала к переходу в чистые зоны (переодевание, санитарная обработка)?

пункт 48 (41) Приложения N 1 к Правилам надлежащей производственной практики

55.

Соответствует ли в организации-производителе используемая одежда персонала выполняемым в этих зонах операциям?

пункт 49 (42), пункт 50 (43) Приложения N 1. к Правилам надлежащей производственной практики

56.

Имеется ли в организации-производителе уличная одежда в комнатах для переодевания, которые ведут в помещения классов "B" и "C"?

пункт 51 (44) Приложения N 1 к Правилам надлежащей производственной практики

57.

Обеспечены ли все работники организации-производителя в зоне класса A/B чистой стерильной защитной одеждой на каждую рабочую смену?

пункт 51 (44) Приложения N 1 к Правилам надлежащей производственной практики

58.

Дезинфицируются ли в организации-производителе перчатки во время работы с установленной периодичностью?

пункт 51 (44) Приложения N 1 к Правилам надлежащей производственной практики

59.

Осуществляется ли в организации-производителе смена масок и перчаток не реже 1 раза в смену?

пункт 51 (44) Приложения N 1 к Правилам надлежащей производственной практики

60.

Не используется ли в чистых помещениях организации-производителя одежда с поврежденными волокнами ткани?

пункт 52 (45) Приложения N 1 к Правилам надлежащей производственной практики