Приложение 9. Проверочный лист (список контрольных вопросов), применяемый территориальными органами Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения в части осуществления хранения субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения наркотических, психотропных, сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств (Форма)

N п/п

Вопросы, отражающие содержание обязательных требований

Реквизиты нормативных правовых актов, с указанием их структурных единиц, которыми установлены обязательные требования

Ответ на вопрос (да/нет/не применяется

1.

Хранятся ли у проверяемого хозяйствующего субъекта наркотические и психотропные лекарственные средства:

пункт 67 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 N 145 (далее - Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения) (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 05.05.2015, регистрационный N 37117)

1.1

в изолированных помещениях, специально оборудованных инженерными и техническими средствами охраны?

1.2

в местах временного хранения с соблюдением требований при осуществлении хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров?

2.

Имеются ли у проверяемого хозяйствующего субъекта подтверждающие документы, устанавливающие лицо, ответственное за хранение, учет и отпуск сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, у руководителя организации или индивидуального предпринимателя, либо у назначенного им лица из числа работающих в этой организации или у индивидуального предпринимателя ветеринарных врачей (провизоров), а при отсутствии ветеринарных врачей - ветеринарных фельдшеров (фармацевтов) со средним профессиональным образованием?

пункт 69 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения

3.

Ознакомлены ли под расписку лица, ответственные за хранение, учет и отпуск сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, с правилами обращения с указанными средствами у проверяемого хозяйствующего субъекта?

пункт 70 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения

4.

Имеется ли у проверяемого хозяйствующего субъекта помещение, предназначенное для хранения сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, оборудованное:

пункт 71 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения

4.1

входной металлической дверью?

пункт 71 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения

4.2

деревянной дверью, усиленной с двух сторон листовым железом?

4.3

дверью из материала, обладающей классом защиты от разрушающих воздействий не ниже третьего?

5.

Хранятся ли у проверяемого хозяйствующего субъекта ядовитые лекарственные средств в отдельном помещении?

пункт 72 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения

6.

Хранятся ли у проверяемого хозяйствующего субъекта сильнодействующие лекарственные средства в одном помещении с другими (не сильнодействующими) лекарственными средствами, но в отдельных шкафах и под замком?

пункт 73 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения

7.

Хранятся ли у проверяемого хозяйствующего субъекта сильнодействующие и ядовитые лекарственные средства в специально выделенных для этой цели сейфах, металлических или обитых железом деревянных шкафах или ящиках под замком?

пункт 74 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения

8.

Имеется ли в помещении проверяемого хозяйствующего субъекта на внешней стороне двери сейфа (шкафа, ящика) для хранения сильнодействующих и ядовитых препаратов соответствующая надпись "Сильнодействующие/ядовитые лекарственные средства"?

пункт 74 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения

9.

Имеется ли в помещении проверяемого хозяйствующего субъекта на внутренней стороне двери сейфа (шкафа, ящика) список хранящихся в нем сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств?

пункт 74 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения

10.

Хранятся ли у проверяемого хозяйствующего субъекта сильнодействующие и ядовитые лекарственные средства в крупногабаритной таре (например, контейнеры, бочки, бидоны, мешки) на складах, оборудованных:

пункт 75 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения

10.1

приточно-вытяжной вентиляцией?

10.2

средствами пожаротушения и сигнализацией?

11.

Хранятся ли у проверяемого хозяйствующего субъекта сильнодействующие и ядовитые лекарственные средства раздельно по группам на отдельных полках шкафов (сейфов) в зависимости от способа их применения?

пункт 76 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения

12.

Имеется ли у проверяемого хозяйствующего субъекта приказ руководителя организации, индивидуального предпринимателя о порядке доступа в помещения для хранения сильнодействующих и ядовитых веществ, разрешенного только ответственным за хранение, учет и отпуск сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств лицам, непосредственно работающим с ними?

пункт 79 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения

13.

Хранятся ли у проверяемого хозяйствующего субъекта ядовитые лекарственные средства в шкафах, сейфах и ящиках, которые после окончания рабочего дня:

пункт 77 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения

13.1

запираются на замок?

13.2

опечатываются?

13.3

пломбируются?

14.

Запираются ли у проверяемого хозяйствующего субъекта помещения и склады на замок, предназначенные для хранения сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств с последующим опечатыванием или пломбированием?

пункт 77 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения

15.

Исполняются ли у проверяемого хозяйствующего субъекта требования к хранению ключей, пломбира для опечатывания, пломбиратора лицом, ответственным за хранение, учет и отпуска сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств?

пункт 78 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения