3.3.4. Трудовая функция

Трудовые действия

Разработка и внедрение системы управления качеством в лаборатории (инфраструктура, действия сотрудников)

Контроль процессов в лаборатории (обращение с биологическим материалом, верификация и валидация методов, контроль качества)

Управление информацией, записями, данными в лаборатории

Управление нештатными ситуациями в лаборатории

Организация и проведение внутренних и внешних аудитов

Управление корректирующими и предупреждающими действиями сотрудников лаборатории при возникновении лабораторных ошибок

Составление и обновление руководства по качеству в лаборатории

Координация составления СОП по обеспечению качества в лаборатории

Необходимые умения

Разрабатывать и внедрять систему управления качеством в лаборатории

Проводить внутренний аудит в лаборатории

Создавать систему выявления и оценки нештатных ситуаций

Организовывать систему управления информацией и записями

Оценивать правильность подготовленных стандартных операционных процедур

Разрабатывать систему управления корректирующими и предупреждающими действиями сотрудников лаборатории по обеспечению системы качества организации и выполнения клинических лабораторных исследований в лаборатории

Необходимые знания

Методы обеспечения качества в лаборатории

Принципы, процедуры и показатели внутрилабораторного и внешнего контроля качества клинических лабораторных исследований

Обеспечение качества на преаналитическом, аналитическом и постаналитическом этапах клинических лабораторных исследований

Верификация и валидация лабораторных методик и результатов исследования

Принципы проведения внутрилабораторного и внешнего аудита

Принципы составления стандартных операционных процедур по обеспечению качества

Критерии оценки качества работы лаборатории

Другие характеристики

-