Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 03.04.2018 N 48 (ред. от 15.08.2023) "О классификаторе видов документов регистрационного досье медицинского изделия"

15 Протоколы и программы испытаний (исследований) для оценки безопасности изделия

15

Протоколы и программы испытаний (исследований) для оценки безопасности изделия

1501

протокол технических испытаний медицинского изделия, проведенных в целях доказательства его соответствия общим требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий, требованиям к их маркировке и эксплуатационной документации на них

1502

протокол исследований (испытаний) по оценке биологического действия медицинского изделия, проведенных в целях доказательства его соответствия общим требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий, требованиям к их маркировке и эксплуатационной документации на них

1503

документ, подтверждающий результаты испытаний медицинских изделий в целях утверждения типа средств измерений

1504

программа технических испытаний медицинского изделия, проведенных в целях доказательства его соответствия общим требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий, требованиям к их маркировке и эксплуатационной документации на них

1505

документы, содержащие доказательства первой стороны (в части технических испытаний медицинского изделия)

1506

программа исследований (испытаний) по оценке биологического действия медицинского изделия, проведенных в целях доказательства его соответствия общим требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий, требованиям к их маркировке и эксплуатационной документации на них

(в ред. решения Коллегии Евразийской экономической комиссии от 15.08.2023 N 110)

(см. текст в предыдущей редакции)
14 Планы 16 Документы и сведения об изменениях, вносимых в регистрационное досье медицинского изделия