Приложение N 6. Решение о снятии биомедицинского клеточного продукта с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль (Рекомендуемый образец)

Приложение N 6

к Порядку осуществления выборочного

контроля качества биомедицинских

клеточных продуктов, утвержденному

приказом Министерства здравоохранения

Российской Федерации

от 27 марта 2018 г. N 127н

Рекомендуемый образец

Субъекту обращения

биомедицинских клеточных продуктов

Медицинские организации

Органы исполнительной власти

субъектов Российской Федерации

в сфере охраны здоровья

"__" ____________ г. N ___________

Решение о снятии биомедицинского клеточного продукта

с посерийного выборочного контроля качества и переводе

на выборочный контроль

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение

о снятии с посерийного выборочного контроля и переводе на выборочный

контроль качества биомедицинского клеточного продукта ______________,

производитель ________________, страна производства __________________, на

основании экспертных заключений _______________________________________ о

(название экспертной организации)

соответствии серий ____________________ биомедицинского клеточного продукта

(номера серий)

требованиям нормативной документации на биомедицинский клеточный продукт.

Руководитель

(заместитель руководителя)

Росздравнадзора _________________ _________________

(подпись) (ФИО)

Исполнитель

(ФИО, тел.)