Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 24.04.2018 N 64 "Об утверждении классификатора видов документов регистрационного дела лекарственного препарата"

04 Документы, оформляемые в процессе взаимодействия уполномоченных органов государств - членов Евразийского экономического союза при рассмотрении регистрационного досье лекарственного препарата

04

Документы, оформляемые в процессе взаимодействия уполномоченных органов государств - членов Евразийского экономического союза при рассмотрении регистрационного досье лекарственного препарата

0401

Экспертный отчет об оценке безопасности, эффективности и качества

0402

Экспертное заключение о возможности (невозможности) внесения изменений в регистрационное досье лекарственного препарата

0403

Запрос уполномоченного органа (экспертной организации) государства признания, направленный в уполномоченный орган референтного государства

0404

Ответ уполномоченного органа (экспертной организации) референтного государства, направленный в уполномоченный орган государства признания

0405

Замечания государства признания в отношении заключительного экспертного отчета по качеству

0406

Предложение уполномоченного органа (экспертной организации) государства признания в отношении заключительного экспертного отчета по качеству, направленное в уполномоченный орган референтного государства

0407

Подтверждение согласования (несогласования) в отношении заключительного экспертного отчета по качеству референтного государства по результатам экспертизы безопасности, эффективности и качества медицинских изделий

0499

Другое

03 Документы, оформляемые при проведении инспектирования производства в процессе регистрации лекарственного препарата II. Паспорт классификатора видов документов регистрационного дела лекарственного препарата