16 Внесение изменений в регистрационное досье лекарственного препарата, обусловленных иными регуляторными процедурами. Мастер-файл плазмы (мастер-файл вакцинного антигена)

16

Внесение изменений в регистрационное досье лекарственного препарата, обусловленных иными регуляторными процедурами. Мастер-файл плазмы (мастер-файл вакцинного антигена)

160100

включение нового, обновленного или исправленного мастер-файла плазмы в регистрационное досье (процедура "мастер-файл плазмы 2-го этапа")

160101

первое включение нового мастер-файла плазмы, влияющего на свойства лекарственного препарата

Б.V.а.1

II

160102

первое включение нового мастер-файла плазмы, не влияющего на свойства лекарственного препарата

Б.V.а.1

IB

160103

включение обновленного (исправленного) мастер-файла плазмы: изменения влияют на свойства лекарственного препарата

Б.V.а.1

IB

160104

включение обновленного (исправленного) мастер-файла плазмы: изменения не влияют на свойства лекарственного препарата

Б.V.а.1

IA(НУ)

160200

включение нового, обновленного или исправленного мастер-файла вакцинного антигена в регистрационное досье (процедура "мастер-файл вакцинного антигена 2-го этапа")

160201

первое включение нового мастер-файла вакцинного антигена

Б.V.а.2

II

160202

включение обновленного (исправленного) мастер-файла вакцинного антигена: изменения влияют на свойства лекарственного препарата

Б.V.а.2

IB

160203

включение обновленного (исправленного) мастер-файла вакцинного антигена: изменения не влияют на свойства лекарственного препарата

Б.V.а.2

IA(НУ)