Таблица. Структура и реквизитный состав классификатора типов изменений регистрационного досье лекарственного препарата

Таблица

Структура и реквизитный состав классификатора типов

изменений регистрационного досье лекарственного препарата

Наименование реквизита						Область значения реквизита	Правила формирования значения реквизита	Мн.
1. Сведения о типе изменения регистрационного досье лекарственного препарата						определяется областями значений вложенных реквизитов	определяется правилами формирования вложенных реквизитов	1..*
	1.1. Код группы видов изменений регистрационного досье лекарственного препарата					нормализованная строка символов. Шаблон: \d{2}	кодовое обозначение формируется с использованием порядкового метода кодирования	1
	1.2. Наименование группы видов изменений регистрационного досье лекарственного препарата					строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500	формируется в виде словосочетания на русском языке	1
	1.3. Вид подгруппы видов изменений регистрационного досье лекарственного препарата					определяется областями значений вложенных реквизитов	определяется правилами формирования вложенных реквизитов	1..*
		1.3.1. Код подгруппы видов изменений регистрационного досье лекарственного препарата				нормализованная строка символов. Шаблон: \d{4}	кодовое обозначение формируется с использованием порядкового метода кодирования	1
		1.3.2. Наименование подгруппы видов изменений регистрационного досье лекарственного препарата				строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500	формируется в виде словосочетания на русском языке	1..*
		1.3.3. Вид изменения регистрационного досье лекарственного препарата				определяется областями значений вложенных реквизитов	определяется правилами формирования вложенных реквизитов	1..*
			*.1. Код вида изменения регистрационного досье лекарственного препарата			нормализованная строка символов. Шаблон: \d{6}	кодовое обозначение формируется с использованием порядкового метода кодирования	1
			*.2. Наименование вида изменения регистрационного досье лекарственного препарата			строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 500	формируется в виде словосочетания на русском языке	1..*
КонсультантПлюс: примечание. В официальном тексте документа, видимо, допущена опечатка: имеется в виду Решение Совета Евразийской экономической комиссии N 78 от 03.11.2016, а не от 03.11.2017.
			*.3. Обозначение			строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 50	соответствует обозначению изменения согласно приложению N 19 к Правилам регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденным Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2017 г. N 78	0..1
			*.4. Тип изменения регистрационного досье лекарственного препарата			двухсимвольный буквенный код типа изменения	выбирается одно значение из списка: IA - незначимое изменение IA; IA(НУ) - незначимое изменение IA, требующее немедленного уведомления; IB - незначимое изменение типа IB; II - значимое изменение; РР - расширение регистрации	1
			*.5. Сведения о записи справочника (классификатора)			определяется областями значений вложенных реквизитов	определяется правилами формирования вложенных реквизитов	1
				*.5.1. Дата начала действия		обозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001 в формате YYYY-MM-DD	соответствует дате начала действия, указанной в акте органа Евразийского экономического союза	1
				*.5.2. Сведения об акте, регламентирующем начало действия записи справочника (классификатора)		определяется областями значений вложенных реквизитов	определяется правилами формирования вложенных реквизитов	1
					*5.2.1. Вид акта	нормализованная строка символов. Шаблон: \d{5}	кодовое обозначение акта в соответствии с классификатором видов нормативных правовых актов международного права	1
					*.5.2.2. Номер акта	строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 50	соответствует номеру акта органа Евразийского экономического союза	1
					*.5.2.3. Дата акта	обозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001 в формате YYYY-MM-DD	соответствует дате принятия акта органа Евразийского экономического союза	1
				*.5.3. Дата окончания действия		обозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001 в формате YYYY-MM-DD	соответствует дате окончания действия, указанной в акте органа Евразийского экономического союза	0..1
				*.5.4. Сведения об акте, регламентирующем окончание действия записи справочника (классификатора)		определяется областями значений вложенных реквизитов	определяется правилами формирования вложенных реквизитов	0..1
					*.5.4.1. Вид акта	нормализованная строка символов. Шаблон: \d{5}	кодовое обозначение акта в соответствии с классификатором видов нормативных правовых актов международного права	1
					*.5.4.2. Номер акта	строка символов. Мин. длина: 1. Макс. длина: 50	соответствует номеру акта органа Евразийского экономического союза	1
					*.5.4.3. Дата акта	обозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601-2001 в формате YYYY-MM-DD	соответствует дате принятия акта органа Евразийского экономического союза	1

III. Описание структуры классификатора