Распоряжение Правительства РФ от 05.05.2018 N 870-р (ред. от 08.10.2020) <Об утверждении плана мероприятий ("дорожной карты") по совершенствованию законодательства и устранению административных барьеров в целях обеспечения реализации Национальной...

1. Разработка механизмов, обеспечивающих возможность ускоренного вывода на рынок лекарственных препаратов

1.

Разработка проекта федерального закона о внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" в части установления возможности регистрации лекарственных препаратов с установлением пострегистрационных мер (регистрация на условиях) в целях гармонизации с нормами права Евразийского экономического союза

проект федерального закона

усовершенствованная нормативная правовая база на основе принципов регулирования обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза, предусматривающих установление пострегистрационных мер (регистрации на условиях)

март 2020 г.

Минздрав России, Минэкономразвития России, Минпромторг России, Росздравнадзор с участием автономной некоммерческой организации "Платформа Национальной технологической инициативы", акционерного общества "Российская венчурная компания", рабочей группы "Хелснет" и инфраструктурного центра "Хелснет"

(п. 1 в ред. распоряжения Правительства РФ от 15.02.2020 N 298-р)

(см. текст в предыдущей редакции)

1(1).

Разработка нормативных правовых актов, направленных на реализацию федерального закона, разработанного в соответствии с пунктом 1 настоящего плана мероприятий ("дорожной карты")

нормативные правовые акты

усовершенствованная нормативная правовая база на основе принципов регулирования обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза, предусматривающих установление пострегистрационных мер (регистрации на условиях)

180 дней со дня принятия федерального закона, разработанного в соответствии с пунктом 1 настоящего плана мероприятий ("дорожной карты")

Минздрав России, Минэкономразвития России, Минпромторг России, Росздравнадзор с участием рабочей группы "Хелснет" и инфраструктурного центра "Хелснет"

(п. 1(1) введен распоряжением Правительства РФ от 15.02.2020 N 298-р)
Этап I (2018 - 2020 годы) 2. Ускоренный вывод на рынок новых продуктов и услуг медицинского назначения, эффективных с медицинской, социальной и экономической точек зрения