Таблица 15. Определение коэффициента потери в массе

Таблица 15

Определение коэффициента потери в массе

Альтернативная относительная влажность (%)	Базовая низкая относительная влажность (%)	Коэффициент потери в массе при заданной температуре
60%	25%	1,9
60%	40%	1,5
65%	35%	1,9
75%	25%	3,0

Допускается использование коэффициентов потери в массе при условиях относительной влажности, не указанных в таблице 15. Методика расчета коэффициента потери в массе должна быть валидирована в соответствии с руководством по валидации аналитических методик, утверждаемым Комиссией.

175. Исследование лекарственных препаратов, подлежащих хранению в холодильнике.

Для лекарственных препаратов, подлежащих хранению в холодильнике, выбираются условия проведения исследований в соответствии с таблицей 16.

Таблица 14. Условия исследований лекарственных препаратов, упакованных в полупроницаемые контейнеры Таблица 16. Условия исследований лекарственных препаратов, подлежащих хранению в холодильнике