Приложение. Решение о приостановлении применения биомедицинского клеточного продукта (Рекомендуемый образец)

Приложение

к Порядку приостановления применения

биомедицинского клеточного продукта,

утвержденному приказом Министерства

здравоохранения Российской Федерации

от 27 марта 2018 г. N 120н

Рекомендуемый образец

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

УТВЕРЖДАЮ

_______________________________________

(руководитель, Ф.И.О., подпись, печать)

"__" ________ 20__ г.

Решение

о приостановлении применения биомедицинского

клеточного продукта

1. Наименование биомедицинского клеточного продукта __________________.

2. Торговое наименование биомедицинского клеточного продукта (при

наличии) _________________________________________________________________.

3. Наименование владельца регистрационного удостоверения

биомедицинского клеточного продукта ______________________________________.

4. Наименование и адрес производителя биомедицинского клеточного

продукта _________________________________________________________________.

5. Адрес места производства биомедицинского клеточного продукта ______.

6. Дата государственной регистрации биомедицинского клеточного продукта

(дд.мм.гггг) _____________________________________________________________.

7. Тип биомедицинского клеточного продукта (аутологичный, аллогенный,

комбинированный) _________________________________________________________.

8. Основание приостановления применения биомедицинского клеточного

продукта (указывается соответствующее основание):

___________________________________________________________________________

9. Вывод

___________________________________________________________________________

(о невозможности применения биомедицинского клеточного продукта

и необходимости приостановления его применения)

Ответственный исполнитель _____________ ______________ _________

(должность) (Ф.И.О.) (подпись)

Дата оформления заключения "__" _________ 20__ г.