Классификация клинических исследований по целям

Определение (описание) фармакокинетики и фармакодинамики

Исследование фармакокинетики и (или) фармакодинамики при однократном и многократном введении

Изучение метаболизма лекарственного средства и лекарственных взаимодействий

Исследование лекарственных взаимодействий

Оценка активности

Поисковое терапевтическое исследование

Поисковое применение по целевому показанию к применению

Самые ранние исследования относительно короткой продолжительности у четко заданной небольшой группы пациентов с использованием суррогатных или фармакологических конечных точек либо клинических показателей

Подбор дозы для последующих исследований

Получение исходных данных для подбора дизайна, конечных точек и методологии подтверждающих исследований

Поисковые исследования "доза - эффект"

Подтверждающее терапевтическое исследование

Подтверждение (доказательство) эффективности

Адекватные и строго контролируемые исследования в целях установления эффективности

Установление профиля безопасности

Рандомизированные параллельные исследования зависимости "доза - эффект"

Получение необходимых данных для оценки соотношения польза - риск в целях обоснования регистрации

Исследования клинической безопасности

Исследования заболеваемости (смертности)

Установление зависимости "доза - эффект"

Большие "простые" исследования

Сравнительные исследования

Изучение терапевтического применения

Получение дополнительных данных с целью уточнения соотношения польза - риск для популяции в целом, отдельных ее групп и (или) окружающей среды

Исследования сравнительной эффективности

Исследования заболеваемости и смертности

Исследования дополнительных конечных точек

Выявление менее частых нежелательных реакций

Большие "простые" исследования

Оптимизация режима дозирования

Фармакоэкономические исследования