Зарегистрировано в Минюсте РФ 13 февраля 2001 г. N 2570

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ И МЕТРОЛОГИИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

от 3 января 2001 г. N 2

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ И ВВЕДЕНИИ В ДЕЙСТВИЕ

"ПРАВИЛ СЕРТИФИКАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"

Правила проведения сертификации в системе сертификации лекарственных средств (Системы ГОСТ Р) разработаны во исполнение Закона Российской Федерации "О защите прав потребителей" от 7 февраля 1992 г. N 2300-1 (Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1992, N 15, ст. 766; Собрание законодательства Российской Федерации, 1996, N 3, ст. 140; 1999, N 51, ст. 6287) и Закона Российской Федерации "О сертификации продукции и услуг" от 10 июня 1993 г. N 5151-1 (Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, N 26, ст. 966; Собрание законодательства Российской Федерации, 1996, N 1, ст. 4; 1998, N 10, ст. 1143; N 31, ст. 3832). Настоящие Правила определяют основные принципы и требования, связанные с порядком сертификации зарегистрированных на территории Российской Федерации лекарственных средств отечественного и зарубежного производства с целью защиты прав и интересов потребителей и проведения единой государственной политики в области обеспечения населения высококачественными лекарственными средствами.

В соответствии с Законом Российской Федерации "О сертификации продукции и услуг" и Постановлением Правительства Российской Федерации от 13 августа 1997 г. N 1013 "Об утверждении перечня работ и услуг, подлежащих обязательной сертификации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1997, N 33, ст. 3899) Госстандарт России постановляет:

1. Утвердить "Правила сертификации лекарственных средств" Системы сертификации ГОСТ Р.

2. Направить "Правила сертификации лекарственных средств" на государственную регистрацию в Министерство юстиции Российской Федерации.

3. Признать утратившим силу Постановление Госстандарта России от 24 апреля 1998 г. N 26 "Об утверждении и введении в действие "Правил сертификации лекарственных средств", зарегистрированных Минюстом России 25 мая 1998 г., регистрационный номер 1528.

Председатель

Госстандарта России

Г.ВОРОНИН

Согласовано

Первый заместитель министра

здравоохранения

Российской Федерации

А.ВЯЛКОВ