Приложение N 2. Сообщение о нежелательной реакции на биомедицинский клеточный продукт, изучающийся в клиническом исследовании (Рекомендуемый образец)

Приложение N 2

к Порядку проведения мониторинга

безопасности биомедицинских

клеточных продуктов,

утвержденному приказом

Федеральной службы по надзору

в сфере здравоохранения

от 02.08.2018 N 5072

См. данную форму в MS-Excel.

Рекомендуемый образец

Сообщение о нежелательной реакции на биомедицинский

клеточный продукт, изучающийся в клиническом исследовании

N протокола клинического исследования
Наименование БМКП

Наименование протокола

N разрешения на проведение клинического исследования в Российской Федерации
Наименование лечебного учреждения, в котором выявлена нежелательная реакция