9. Приложения к Плану управления рисками

План управления рисками может содержать следующие приложения:

Приложение 1	Текущая версия (или предлагаемая, если биомедицинский клеточный продукт не зарегистрирован) инструкции по медицинскому применению и листка-вкладыша
Приложение 2	Краткий обзор выполняемых и завершенных программ клинических исследований
Приложение 3	Краткий обзор выполняемых и завершенных программ фармакоэпидемиологических исследований
Приложение 4	Протоколы предлагаемых и проводимых исследований
Приложение 5	Специальные формы последующего наблюдения за нежелательными реакциями
Приложение 6	Протоколы предлагаемых и проводимых исследований
Приложение 7	Новые доступные отчеты об исследованиях
Приложение 8	Подробная информация о предложенных дополнительных мероприятиях по минимизации рисков (если применимо)
Приложение 9	Другие вспомогательные данные (включая ссылочный материал)